- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02876432
Catecholaminergic Pathway와 침술의 관계 평가
운동 선수의 요통 치료에서 침술의 평가와 카테콜아민성 경로와의 관계
연구 개요
상세 설명
교감신경계의 활성화는 카테콜아민에 의한 β2-아드레날린수용체의 활성화를 통해 염증을 약화시키고, 미주신경의 전기적 자극은 염증성 질환의 여러 동물 모델에서 염증 반응을 제한하며, 또한 명상, 훈련 또는 호흡에 의한 교감신경계의 자발적인 활성화 기술은 건강한 인간 지원자에서 실험적 내독소혈증 동안 생체 내에서 전염증성 사이토카인의 생산을 제한합니다.
현재 비스테로이드성 소염진통제, 오피오이드 진통제 등 염증성 사이토카인을 효과적으로 길항하고 통증을 조절하는 치료법이 있지만 만성적으로 사용할 경우 심각한 부작용이 있었다. 따라서 생리학적으로 염증성 사이토카인 생성을 제한할 수 있는 전기 침술과 같은 대체 요법이 필요합니다. 본 연구의 목적은 요통 완화에 사용되는 전기침이 교감신경계 활성화와 백혈구 염증 가능성에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(통제 수단)
- 건강한
- 비흡연자
- 운동선수
(사례)
- 급성 요통(1개월 미만)
- 운동선수
- 비흡연자
제외 기준:
- 좌골 통증
- 흡연자
- 만성 요통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치: 전기 침술
선정된 침술 포인트는 ST36, BL25, GB30, BL40, GB34입니다. 바늘은 경혈에 삽입되었고 바늘 삽입 깊이는 선택한 경혈에 따라 다르며 무감각, 무거움, 쓰라림 및/또는 팽만감을 특징으로 하는 덕기 감각을 달성했습니다. 감각. 전기 자극은 4Hz에서 전달되었습니다. 그런 다음 자극기(ITO EST-160)를 켜고 강도를 점차 증가시켜 무감각, 따끔거림 및 가벼운 근육 경련을 특징으로 하는 EA의 강하지만 편안한 수준에 도달했습니다. 15분 동안 |
선정된 침술 포인트는 ST36, BL25, GB30, BL40, GB34입니다. 바늘은 경혈에 삽입되었고 바늘 삽입 깊이는 선택한 경혈에 따라 다르며 무감각, 무거움, 쓰라림 및/또는 팽만감을 특징으로 하는 덕기 감각을 달성했습니다. 감각. 전기 자극은 4Hz에서 전달되었습니다. 그런 다음 자극기(ITO EST-160)를 켜고 강도를 점차 증가시켜 무감각, 따끔거림 및 가벼운 근육 경련을 특징으로 하는 EA의 강하지만 편안한 수준에 도달했습니다. 15분 동안
조사자들은 실제 전기 침술의 바깥쪽 1.0cm 지점을 사용하고, 바늘 삽입 깊이는 Deqi 감각을 피하기 위해 피상적이었고, 케이블은 전기 자극기에 연결되지 않은 다음 15분 동안 켜졌습니다.
참가자들은 전기 침술 세션에 대한 경험을 공유하지 않기 위해 별도로 연결되었습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 장치: 가짜 전기 침술
가짜 전기 침술(Sham)에서 조사관은 실제 전기 침술의 바깥쪽 지점 1.0cm를 사용하고, 바늘 삽입 깊이는 Deqi 감각을 피하기 위해 얕았으며, 케이블은 전기 자극기에 연결되지 않은 다음 15분 동안 켜졌습니다.
참가자들은 전기 침술 세션에 대한 경험을 공유하지 않기 위해 별도로 연결되었습니다.
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선정된 침술 포인트는 ST36, BL25, GB30, BL40, GB34입니다. 바늘은 경혈에 삽입되었고 바늘 삽입 깊이는 선택한 경혈에 따라 다르며 무감각, 무거움, 쓰라림 및/또는 팽만감을 특징으로 하는 덕기 감각을 달성했습니다. 감각. 전기 자극은 4Hz에서 전달되었습니다. 그런 다음 자극기(ITO EST-160)를 켜고 강도를 점차 증가시켜 무감각, 따끔거림 및 가벼운 근육 경련을 특징으로 하는 EA의 강하지만 편안한 수준에 도달했습니다. 15분 동안
조사자들은 실제 전기 침술의 바깥쪽 1.0cm 지점을 사용하고, 바늘 삽입 깊이는 Deqi 감각을 피하기 위해 피상적이었고, 케이블은 전기 자극기에 연결되지 않은 다음 15분 동안 켜졌습니다.
참가자들은 전기 침술 세션에 대한 경험을 공유하지 않기 위해 별도로 연결되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 약물: 디클로페낙 나트륨
100 mg Diclofenac sodium을 5일 동안 12시간마다 경구 투여했습니다.
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100 mg Diclofenac sodium을 5일 동안 12시간마다 경구 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 전기 침술 시간 "0" 전
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길이 100mm의 수평선에 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. |
전기 침술 시간 "0" 전
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혈청 내 카테콜아민 수치
기간: 전기 침술 5분 전
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혈액을 냉각된 헤파린 튜브에 수집하고 혈청 카테콜아민을 ELISA(Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)로 측정했습니다.
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전기 침술 5분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 카테콜아민 수치
기간: 전기 침술 5분 후
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혈액을 냉각된 헤파린 튜브에 수집하고 혈청 카테콜아민을 ELISA(Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)로 측정했습니다.
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전기 침술 5분 후
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시각적 아날로그 척도
기간: 전기 침술 5일 후
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길이 100mm의 수평선에 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. |
전기 침술 5일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEL0011FO
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