運動とストレッチに基づくプロトコールを受けた線維筋痛症患者の睡眠の質の変化
2019年11月7日 更新者：Fco. Javier Montanez Aguilera、Cardenal Herrera University
運動と筋肉ストレッチに基づく複合プロトコルを受けた線維筋痛症患者の睡眠の質の変化
この研究では、線維筋痛症患者を対象に、身体運動と組み合わせた筋肉ストレッチプログラムと身体運動プログラムの効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
古典的に、この病理は原因不明であることを特徴としていましたが、現在の研究では、この病気が中枢の痛みの処理にいくつかの異常を示すことが示唆されています。
中枢感作は、末梢によって生成され、末梢神経系組織の神経を介して脊髄後角のニューロンに伝達される持続的で強力な侵害感覚情報の結果として、中枢神経系の神経可塑性の変化として定義されます。 C線維とAβ線維の活性。
近年、痛みが他の症状の原因であるという理論が変わりつつあり、睡眠の質が症状に直接影響するという理論が提唱されています。
線維筋痛症の治療は、これらの患者の生活の質を改善するために、上記の痛みと関連症状を軽減することに基づいています。 線維筋痛症における身体活動の影響を研究したほぼすべての改訂版は、身体活動が病気とその症状に対する全体的な影響を軽減するのに効果的であることに同意しています。
筋力トレーニングは、筋力、持久力、筋力の向上を目的としています。 線維筋痛症の影響に対するストレッチと柔軟運動の利点に関する決定的な研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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Moncada、Valencia、スペイン、46113
- CEU Cardenal Herrera University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 「米国リウマチ学会」が 1990 年の出版物または 2010 年の最新改訂版に基づいて確立した基準に従って、線維筋痛症と診断されること。
- ボランティアを受け入れ、口頭で同意します。 介入を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントが提供されなければなりません。
除外基準:
- 身体運動が禁忌となるような病状を呈しないこと。
- 別の重度の身体疾患や重度の精神障害を患わないようにしてください。 重度の認知症を患っていない（MMSE <10）。
- 研究の時点では、他の身体的または心理的介入に参加しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体操
中程度の強度の有酸素運動プロトコルを 12 週間、週に 3 セッション、約 12 分間実施します。
選択された身体活動は、スタティックバイクのペダルをこぐことです。
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被験者は週に3回の中程度の強度の有酸素運動セッションを完了しました。
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実験的：筋肉のストレッチ
体の主要な筋肉群を対象としたストレッチ プログラム。12 週間、週に 1 セッション、約 45 分です。
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被験者は週に3回の中程度の強度の有酸素運動セッションを完了しました。
被験者は、体の主要な筋肉群に対するストレッチセッションを毎週 1 回完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：最初は2週間ごと、最大12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数。スコアが低いほど (0 ～ 21)、睡眠の質は高くなります。
連続的なメートルスケールに従います。
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最初は2週間ごと、最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エプワースの眠気スケール
時間枠：最初は2週間ごと、最大12週間
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エプワースの眠気スケール。スコアが低いほど (0 ～ 24)、睡眠は良好です。
連続的なメートルスケールに従います。
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最初は2週間ごと、最大12週間
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睡眠スケール（医療転帰研究）
時間枠：最初は2週間ごと、最大12週間
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Medical Outcomes Study の睡眠スケールは、睡眠の質を (0 ～ 100) のスコアで評価します。0 は「問題なし」、100 は「最大の問題」を意味します。
連続的なメートルスケールに従います。
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最初は2週間ごと、最大12週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：最初は2週間ごと、最大12週間
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視覚的なアナログ スケールは、知覚される痛みを a (0 ～ 100) のスコアで測定します。スコアが高いほど、痛みが大きいことを意味します。
連続的なメートルスケールに従います。
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最初は2週間ごと、最大12週間
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：最初は2週間ごと、最大12週間
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線維筋痛症影響アンケートは、連続的な指標スケール (0 ～ 100) に従っており、スコアが高いほど生活の質が低いことを意味します。
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最初は2週間ごと、最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：F Javier Montañez-Aguilera, PhD、CEU Cardenal Herrera University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
- Gormsen L, Rosenberg R, Bach FW, Jensen TS. Depression, anxiety, health-related quality of life and pain in patients with chronic fibromyalgia and neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):127.e1-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.010. Epub 2009 May 26.
- Shah MA, Feinberg S, Krishnan E. Sleep-disordered breathing among women with fibromyalgia syndrome. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):277-81. doi: 10.1097/01.rhu.0000249771.97221.36.
- Moldofsky H. Rheumatic manifestations of sleep disorders. Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):59-63. doi: 10.1097/BOR.0b013e328333b9cc.
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- Valkeinen H, Hakkinen A, Hannonen P, Hakkinen K, Alen M. Acute heavy-resistance exercise-induced pain and neuromuscular fatigue in elderly women with fibromyalgia and in healthy controls: effects of strength training. Arthritis Rheum. 2006 Apr;54(4):1334-9. doi: 10.1002/art.21751.
- Jones KD, Adams D, Winters-Stone K, Burckhardt CS. A comprehensive review of 46 exercise treatment studies in fibromyalgia (1988-2005). Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 25;4:67. doi: 10.1186/1477-7525-4-67.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。