基于体育锻炼和伸展运动的纤维肌痛患者睡眠质量的变化
2019年11月7日 更新者：Fco. Javier Montanez Aguilera、Cardenal Herrera University
基于体育锻炼和肌肉拉伸的联合方案对纤维肌痛患者睡眠质量的影响
本研究评估了肌肉拉伸计划结合体育锻炼与体育锻炼计划对纤维肌痛患者的影响。
研究概览
详细说明
虽然这种病理学的典型特征是病因不明，但目前的研究表明，该疾病在中枢疼痛处理中表现出多种异常。
中枢敏化被定义为中枢神经系统的神经可塑性的变化，这是由于外周产生的持续和强烈的感觉信息伤害感受，并通过周围神经系统组织的神经传递到脊髓背角的神经元，通过恒定的C 纤维和 A-β 纤维的活性。
近年来，疼痛是导致其他症状的理论正在发生变化，从理论上讲，睡眠质量直接影响症状。
纤维肌痛的治疗基于尝试减轻疼痛和上述相关症状，以改善这些患者的生活质量。 几乎所有研究体力活动对纤维肌痛的影响的修订都同意，它可以有效减少对疾病及其症状的总体影响。
肌肉力量训练旨在提高力量、耐力和肌肉爆发力。 关于拉伸和柔韧性练习对纤维肌痛影响的益处的结论性研究很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Moncada、Valencia、西班牙、46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 根据“美国风湿病学会”制定的标准，根据其 1990 年发布的标准或 2010 年的当前修订版，诊断为纤维肌痛。
- 接受自愿并给予口头同意。 在开始干预之前，必须提供书面知情同意书。
排除标准：
- 不要出现任何禁忌体育锻炼的病理。
- 没有患其他严重的躯体疾病或严重的心理障碍。 未患严重痴呆症（MMSE <10）。
- 在研究期间不要参与任何其他身体或心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：体育锻炼
中等强度的有氧运动方案，持续12周，每周3次，约12分钟。
选择的体育活动将是骑静态自行车。
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受试者每周完成 3 次中等强度的有氧体育锻炼。
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实验性的：肌肉伸展
身体主要肌肉群的拉伸计划，为期12周，每周1次，约45分钟。
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受试者每周完成 3 次中等强度的有氧体育锻炼。
受试者每周完成一次身体主要肌肉群的拉伸训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：一开始，每两周一次，最多 12 周
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匹兹堡睡眠质量指数，得分越低 (0-21)，睡眠质量越好。
遵循连续的公制尺度。
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一开始，每两周一次，最多 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱华嗜睡量表
大体时间：一开始，每两周一次，最多 12 周
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Epworth 嗜睡量表，分数越低 (0-24)，睡眠越好。
遵循连续的公制尺度。
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一开始，每两周一次，最多 12 周
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睡眠量表（医学结果研究）
大体时间：一开始，每两周一次，最多 12 周
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医疗结果研究中的睡眠量表以 (0-100) 的分数评估睡眠质量，其中 0 表示“没有问题”，100 表示“问题最多”。
遵循连续的公制尺度。
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一开始，每两周一次，最多 12 周
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视觉模拟量表
大体时间：一开始，每两周一次，最多 12 周
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视觉模拟量表以 h a (0-100) 的分数测量感知到的疼痛，其中较高的分数意味着更多的疼痛。
遵循连续的公制尺度。
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一开始，每两周一次，最多 12 周
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纤维肌痛影响问卷
大体时间：一开始，每两周一次，最多 12 周
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纤维肌痛影响问卷遵循连续的度量尺度 (0-100)，其中较高的分数意味着较低的生活质量。
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一开始，每两周一次，最多 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：F Javier Montañez-Aguilera, PhD、CEU Cardenal Herrera University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体育锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的