Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna kvality spánku u pacientů s fibromyalgií, kteří podléhají protokolu založenému na fyzickém cvičení a strečinku

7. listopadu 2019 aktualizováno: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University

Změna kvality spánku u pacientů s fibromyalgií podrobených kombinovanému protokolu založenému na fyzickém cvičení a protahování svalů

Tato studie hodnotí účinek programu svalového protahování kombinovaného s fyzickým cvičením oproti programu fyzického cvičení u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli klasicky byla tato patologie charakterizována tím, že má neznámou etiologii, současný výzkum naznačuje, že onemocnění vykazuje několik abnormalit v centrálním zpracování bolesti.

Centrální senzibilizace je definována jako změny neuroplasticity centrálního nervového systému v důsledku přetrvávajících a intenzivních nociceptivních senzorických informací generovaných periferními a přenášenými do neuronů v dorzálním rohu míchy přes nervy tkání periferního nervového systému, prostřednictvím konstantní aktivita C vláken a A-beta vláken.

V posledních letech se mění teorie, že bolest je zodpovědná za další symptomy, a předpokládá se, že kvalita spánku přímo ovlivňuje symptomy.

Léčba fibromyalgie je založena na snaze snížit bolest a související symptomy popsané výše s cílem zlepšit kvalitu života těchto pacientů. Téměř všechny revize studující účinky fyzické aktivity u fibromyalgie se shodují v tom, že je účinná při snižování celkového dopadu na onemocnění a jeho příznaky.

Trénink svalové síly má za cíl zlepšit sílu, vytrvalost a sílu svalů. Existuje jen málo přesvědčivých studií o výhodách protahovacích a ohebných cvičení na dopad fibromyalgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 let nebo více.
  • Diagnostikovat fibromyalgii podle kritérií stanovených „American College of Rheumatology“, buď na základě její publikace z roku 1990 nebo aktuální revize z roku 2010.
  • Přijmout dobrovolnictví a dát ústní souhlas. Před zahájením zásahu musí být poskytnut písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nepředstavujte žádnou patologii, ve které je fyzické cvičení kontraindikováno.
  • Netrpí jiným závažným somatickým onemocněním nebo těžkou psychickou poruchou. Netrpí těžkou demencí (MMSE <10).
  • V době studie se nezúčastňujte žádného jiného fyzického nebo psychického zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tělesné cvičení
Protokol aerobního fyzického cvičení střední intenzity, po dobu 12 týdnů, 3 sezení týdně, asi 12 minut. Zvolenou fyzickou aktivitou bude šlapání na statickém kole.
Postup: Tělesné cvičení
Subjekty absolvovaly 3 aerobní fyzické cvičení střední intenzity týdně.
Experimentální: Protahování svalů
Protahovací program na hlavní svalové skupiny těla, po dobu 12 týdnů, 1 sezení týdně, asi 45 minut.
Postup: Tělesné cvičení
Subjekty absolvovaly 3 aerobní fyzické cvičení střední intenzity týdně.
Postup: Protahování svalů
Subjekty absolvovaly jeden strečink na hlavní svalové skupiny těla týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku, kde nižší skóre (0-21), lepší kvalita spánku. Sleduje souvislou metrickou stupnici.
Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Epworthská škála ospalosti, kde nižší skóre (0-24), lepší spánek. Sleduje souvislou metrickou stupnici.
Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Škála spánku (studie lékařských výsledků)
Časové okno: Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Škála spánku ze studie Medical Outcomes Study hodnotí kvalitu spánku skóre (0-100), kde 0 znamená „žádný problém“ a 100 znamená „maximální problémy“. Sleduje souvislou metrickou stupnici.
Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice měří vnímanou bolest se skóre ofh a (0-100), kde vyšší skóre znamená více bolesti. Sleduje souvislou metrickou stupnici.
Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů
Fibromyalgia Impact Questionnaire sleduje spojitou metrickou škálu (0-100), kde vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
Zpočátku každé dva týdny až do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU-UCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit