Modification de la qualité du sommeil des patients atteints de fibromyalgie soumis à un protocole basé sur l'exercice physique et les étirements
7 novembre 2019 mis à jour par: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Modification de la qualité du sommeil des patients atteints de fibromyalgie soumis à un protocole combiné basé sur l'exercice physique et l'étirement musculaire
Cette étude évalue l'effet d'un programme d'étirement musculaire combiné à de l'exercice physique par rapport à un programme d'exercice physique chez des patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que classiquement cette pathologie se caractérisait par une étiologie inconnue, les recherches actuelles suggèrent que la maladie présente plusieurs anomalies dans le traitement central de la douleur.
La sensibilisation centrale est définie comme des modifications de la neuroplasticité du système nerveux central résultant d'informations sensorielles persistantes et intenses nociceptives générées par les périphériques et transmises aux neurones de la corne dorsale de la moelle par les nerfs des tissus du système nerveux périphérique, par une constante activité des fibres C et des fibres A-bêta.
Ces dernières années, la théorie selon laquelle la douleur est responsable d'autres symptômes évolue, et il est théorisé que la qualité du sommeil influence directement les symptômes.
Le traitement de la fibromyalgie est basé sur la tentative de réduire la douleur et les symptômes associés décrits ci-dessus afin d'améliorer la qualité de vie de ces patients. Presque toutes les révisions étudiant les effets de l'activité physique dans la fibromyalgie conviennent qu'elle est efficace pour réduire l'impact global sur la maladie et ses symptômes.
L'entraînement en force musculaire vise à améliorer la force, l'endurance et la puissance musculaire. Il existe peu d'études concluantes sur les bénéfices des exercices d'étirement et de flexibilité sur l'impact de la fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus.
- Être diagnostiqué avec la fibromyalgie selon les critères établis par le "American College of Rheumatology", soit sur la base de sa publication de 1990 ou de la révision actuelle de 2010.
- Acceptez de vous porter volontaire et donnez votre consentement oral. Avant de commencer l'intervention doit être fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Ne pas présenter de pathologie dans laquelle l'exercice physique est contre-indiqué.
- Ne souffrez pas d'une autre maladie somatique grave ou d'un trouble psychologique grave. Ne pas souffrir de démence sévère (MMSE <10).
- Ne pas participer au moment de l'étude à toute autre intervention physique ou psychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice physique
Protocole d'exercice physique aérobie d'intensité modérée, pendant 12 semaines, 3 séances par semaine, environ 12 minutes.
L'activité physique choisie sera le pédalage sur un vélo statique.
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Les sujets ont effectué 3 séances d'exercice physique aérobie d'intensité modérée par semaine.
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Expérimental: Étirement musculaire
Programme d'étirements sur les principaux groupes musculaires du corps, pendant 12 semaines, 1 séances par semaine, environ 45 minutes.
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Les sujets ont effectué 3 séances d'exercice physique aérobie d'intensité modérée par semaine.
Les sujets ont effectué une séance d'étirement sur les principaux groupes musculaires du corps chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index, où un score inférieur (0-21), une meilleure qualité de sommeil.
Suit une échelle métrique continue.
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Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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L'échelle de somnolence d'Epworth, où un score inférieur (0-24), un meilleur sommeil.
Suit une échelle métrique continue.
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Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Échelle de sommeil (étude des résultats médicaux)
Délai: Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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L'échelle du sommeil de la Medical Outcomes Study évalue la qualité du sommeil avec un score de (0-100), où 0 signifie "aucun problème" et 100 signifie "problèmes maximum".
Suit une échelle métrique continue.
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Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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L'échelle visuelle analogique mesure la douleur perçue avec un score de h a (0-100), où un score plus élevé signifie plus de douleur.
Suit une échelle métrique continue.
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Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie suit une échelle métrique continue (0-100), où un score plus élevé signifie une qualité de vie inférieure.
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Au début, toutes les deux semaines jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
- Gormsen L, Rosenberg R, Bach FW, Jensen TS. Depression, anxiety, health-related quality of life and pain in patients with chronic fibromyalgia and neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):127.e1-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.010. Epub 2009 May 26.
- Shah MA, Feinberg S, Krishnan E. Sleep-disordered breathing among women with fibromyalgia syndrome. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):277-81. doi: 10.1097/01.rhu.0000249771.97221.36.
- Moldofsky H. Rheumatic manifestations of sleep disorders. Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):59-63. doi: 10.1097/BOR.0b013e328333b9cc.
- Moldofsky H. The significance, assessment, and management of nonrestorative sleep in fibromyalgia syndrome. CNS Spectr. 2008 Mar;13(3 Suppl 5):22-6. doi: 10.1017/s1092852900026808.
- Valkeinen H, Hakkinen A, Hannonen P, Hakkinen K, Alen M. Acute heavy-resistance exercise-induced pain and neuromuscular fatigue in elderly women with fibromyalgia and in healthy controls: effects of strength training. Arthritis Rheum. 2006 Apr;54(4):1334-9. doi: 10.1002/art.21751.
- Jones KD, Adams D, Winters-Stone K, Burckhardt CS. A comprehensive review of 46 exercise treatment studies in fibromyalgia (1988-2005). Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 25;4:67. doi: 10.1186/1477-7525-4-67.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-UCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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