Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af søvnkvalitet hos patienter med fibromyalgi, der er underlagt en protokol baseret på fysisk træning og udstrækning

7. november 2019 opdateret af: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University

Ændring i søvnkvalitet hos patienter med fibromyalgi, der er underlagt en kombineret protokol baseret på fysisk træning og muskelstrækning

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et muskelstrækningsprogram kombineret med fysisk træning versus et fysisk træningsprogram hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom denne patologi klassisk var karakteriseret ved at have en ukendt ætiologi, tyder aktuel forskning på, at sygdommen viser adskillige abnormiteter i den centrale smertebehandling.

Central sensibilisering er defineret som ændringer i neuroplasticitet af centralnervesystemet som følge af vedvarende og intens sensorisk information nociceptiv genereret af perifere og transmitteret til neuronerne i snorens dorsale horn gennem nerverne i det perifere nervesystems væv, gennem en konstant aktivitet af C-fibre og A-beta-fibre.

I de senere år har teorien om, at smerte er ansvarlig for andre symptomer, ændret sig, og det er en teori om, at søvnkvaliteten har direkte indflydelse på symptomerne.

Behandlingen af ​​fibromyalgi er baseret på at forsøge at reducere smerter og tilhørende symptomer beskrevet ovenfor for at forbedre livskvaliteten for disse patienter. Næsten alle revisioner, der studerer virkningerne af fysisk aktivitet ved fibromyalgi, er enige om, at det er effektivt til at reducere den samlede indvirkning på sygdommen og dens symptomer.

Muskelstyrketræning har til formål at forbedre styrke, udholdenhed og muskelkraft. Der er få afgørende undersøgelser af fordelene ved udspændings- og smidighedsøvelser på virkningen af ​​fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller mere.
  • At blive diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til kriterierne fastsat af "American College of Rheumatology", enten på grundlag af dets udgivelse af 1990 eller den aktuelle revision af 2010.
  • Accepter at være frivillig og giv mundtligt samtykke. Inden indgrebet påbegyndes, skal der gives skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Udvis ikke nogen patologi, hvor fysisk træning er kontraindiceret.
  • Lider ikke af en anden alvorlig somatisk sygdom eller alvorlig psykisk lidelse. Lider ikke af svær demens (MMSE <10).
  • Deltag ikke på tidspunktet for undersøgelsen i nogen anden fysisk eller psykisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk træning
Aerob fysisk træningsprotokol af moderat intensitet, i 12 uger, 3 sessioner om ugen, ca. 12 minutter. Den valgte fysiske aktivitet vil være at træde i pedalerne på en statisk cykel.
Procedure: Fysisk træning
Forsøgspersonerne gennemførte 3 aerobe fysiske træningssessioner med moderat intensitet ugentligt.
Eksperimentel: Muskelstrækning
Udstrækningsprogram på kroppens vigtigste muskelgrupper, i 12 uger, 1 sessioner om ugen, ca. 45 minutter.
Procedure: Fysisk træning
Forsøgspersonerne gennemførte 3 aerobe fysiske træningssessioner med moderat intensitet ugentligt.
Procedure: Muskelstrækning
Forsøgspersonerne gennemførte en stræksession på kroppens vigtigste muskelgrupper ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: I starten hver anden uge op til 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index, hvor en lavere score (0-21), bedre søvnkvalitet. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I starten hver anden uge op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: I starten hver anden uge op til 12 uger
Epworth Sleepiness Scale, hvor en lavere score (0-24), bedre søvn. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I starten hver anden uge op til 12 uger
Søvnskala (undersøgelse af medicinske resultater)
Tidsramme: I starten hver anden uge op til 12 uger
Søvnskalaen fra Medical Outcomes Study evaluerer søvnkvaliteten med en score på (0-100), hvor 0 er "intet problem" og 100 er "maksimale problemer". Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I starten hver anden uge op til 12 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: I starten hver anden uge op til 12 uger
Den visuelle analoge skala måler den oplevede smerte med en score på a (0-100), hvor en højere score betyder mere smerte. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I starten hver anden uge op til 12 uger
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: I starten hver anden uge op til 12 uger
Fibromyalgi Impact Questionnaire følger en kontinuerlig metrisk skala, (0-100), hvor en højere score betyder lavere livskvalitet.
I starten hver anden uge op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU-UCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner