Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i søvnkvaliteten til pasienter med fibromyalgi som er underlagt en protokoll basert på fysisk trening og tøying

7. november 2019 oppdatert av: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University

Endring i søvnkvaliteten til pasienter med fibromyalgi som er underlagt en kombinert protokoll basert på fysisk trening og muskelstrekk

Denne studien evaluerer effekten av et muskelstrekkprogram kombinert med fysisk trening versus et fysisk treningsprogram hos pasienter med fibromyalgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om denne patologien klassisk var karakterisert ved å ha en ukjent etiologi, tyder nåværende forskning på at sykdommen viser flere abnormiteter i den sentrale smertebehandlingen.

Sentral sensibilisering er definert som endringer i nevroplastisitet av sentralnervesystemet som et resultat av vedvarende og intens sensorisk informasjon nociceptive generert av perifere og overført til nevronene i dorsalhornet av ledningen gjennom nervene i det perifere nervesystemets vev, gjennom en konstant aktiviteten til C-fibre og A-beta-fibre.

De siste årene har teorien om at smerte er ansvarlig for andre symptomer endret seg, og det er teoretisert at søvnkvaliteten direkte påvirker symptomene.

Behandlingen av fibromyalgi er basert på forsøk på å redusere smerte og tilhørende symptomer beskrevet ovenfor for å forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Nesten alle revisjoner som studerer effekten av fysisk aktivitet ved fibromyalgi, er enige om at det er effektivt for å redusere den generelle innvirkningen på sykdommen og dens symptomer.

Muskelstyrketrening har som mål å forbedre styrke, utholdenhet og muskelkraft. Det er få konklusive studier på fordelene med tøynings- og fleksibilitetsøvelser på virkningen av fibromyalgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spania, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller mer.
  • Å bli diagnostisert med fibromyalgi i henhold til kriteriene fastsatt av "American College of Rheumatology", enten på grunnlag av publiseringen av 1990 eller den nåværende revisjonen av 2010.
  • Godta å være frivillig og gi muntlig samtykke. Før intervensjonen startes må det gis skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke presenter noen patologi der fysisk trening er kontraindisert.
  • Ikke lid av en annen alvorlig somatisk sykdom eller alvorlig psykisk lidelse. Ikke lider av alvorlig demens (MMSE <10).
  • Ikke delta på tidspunktet for studien i noen annen fysisk eller psykisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk trening
Aerob fysisk treningsprotokoll av moderat intensitet, i 12 uker, 3 økter per uke, ca. 12 minutter. Fysisk aktivitet som velges vil være å tråkke på en statisk sykkel.
Forsøkspersonene fullførte 3 aerobic fysisk treningsøkter med moderat intensitet ukentlig.
Eksperimentell: Muskelstrekking
Strekkprogram på de viktigste muskelgruppene i kroppen, i 12 uker, 1 økter per uke, ca 45 minutter.
Forsøkspersonene fullførte 3 aerobic fysisk treningsøkter med moderat intensitet ukentlig.
Forsøkspersonene gjennomførte én strekkøkt på kroppens hovedmuskelgrupper ukentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index, hvor en lavere score (0-21), bedre søvnkvalitet. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epworth søvnighetsvekt
Tidsramme: I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Epworth Sleepiness Scale, hvor en lavere score (0-24), bedre søvn. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Søvnskala (studie av medisinske resultater)
Tidsramme: I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Søvnskalaen fra Medical Outcomes Study evaluerer søvnkvaliteten med en score på (0-100), der 0 er "ingen problem" og 100 er "maksimal problemer". Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Den visuelle analoge skalaen måler den opplevde smerten med en score på a (0-100), hvor en høyere score betyr mer smerte. Følger en kontinuerlig metrisk skala.
I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
Spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker
The Fibromyalgia Impact Questionnaire følger en kontinuerlig metrisk skala, (0-100), der en høyere score betyr lavere livskvalitet.
I begynnelsen, annenhver uke opp til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere