신체 운동과 스트레칭에 기반한 프로토콜을 적용한 섬유근육통 환자의 수면의 질 변화
2019년 11월 7일 업데이트: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
신체 운동과 근육 스트레칭을 기반으로 한 복합 프로토콜을 시행한 섬유근육통 환자의 수면의 질 변화
이 연구는 섬유 근육통 환자의 신체 운동 프로그램과 신체 운동을 결합한 근육 스트레칭 프로그램에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
고전적으로 이 병리학은 알려지지 않은 병인을 갖는 것이 특징이지만, 현재 연구는 질병이 중추 통증 처리에서 몇 가지 이상을 보인다고 제안합니다.
중추감작이란 말초에서 생성되어 말초신경계 조직의 신경을 거쳐 척수의 후각에 있는 신경세포로 전달되는 지속적이고 강렬한 감각정보 통각의 결과로 중추신경계의 신경가소성의 변화로 정의된다. C 섬유 및 A-베타 섬유의 활성.
최근 몇 년 동안 통증이 다른 증상의 원인이라는 이론이 바뀌고 있으며 수면의 질이 증상에 직접적인 영향을 미친다는 이론이 제시되고 있습니다.
섬유 근육통의 치료는 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 위에서 설명한 통증 및 관련 증상을 줄이기 위한 시도를 기반으로 합니다. 섬유 근육통에서 신체 활동의 효과를 연구하는 거의 모든 개정판은 그것이 질병과 그 증상에 대한 전반적인 영향을 줄이는 데 효과적이라는 데 동의합니다.
근력 훈련은 근력, 지구력 및 근력 향상을 목표로 합니다. 섬유 근육통의 영향에 대한 스트레칭 및 유연성 운동의 이점에 대한 결정적인 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, 스페인, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 1990년 간행물 또는 2010년 현재 개정판을 기준으로 "미국 류마티스 학회"에서 정한 기준에 따라 섬유근육통으로 진단됩니다.
- 자원 봉사를 수락하고 구두 동의를 합니다. 중재를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 신체 운동이 금기인 병리를 나타내지 마십시오.
- 또 다른 심각한 신체적 질병이나 심각한 심리적 장애를 겪지 마십시오. 중증 치매(MMSE <10)를 겪지 않습니다.
- 연구 당시 신체적 또는 심리적 개입에 참여하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 육체적 운동
적당한 강도의 유산소 운동 프로토콜, 12주 동안, 주당 3회, 약 12분.
선택한 신체 활동은 정적 자전거에서 페달을 밟는 것입니다.
|
피험자는 매주 중간 강도의 유산소 운동 세션을 3회 완수했습니다.
|
|
실험적: 근육 스트레칭
12주 동안 주 1회, 약 45분 동안 신체의 주요 근육 그룹에 대한 스트레칭 프로그램.
|
피험자는 매주 중간 강도의 유산소 운동 세션을 3회 완수했습니다.
피험자들은 매주 몸의 주요 근육군에 대해 한 번의 스트레칭 세션을 완료했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 질 지수
기간: 처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 점수가 낮을수록(0-21) 수면의 질이 더 좋습니다.
연속 메트릭 척도를 따릅니다.
|
처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엡워스 졸음 척도
기간: 처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
낮은 점수(0-24)가 더 나은 수면을 나타내는 Epworth 졸음 척도입니다.
연속 메트릭 척도를 따릅니다.
|
처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
|
수면 척도(의학적 결과 연구)
기간: 처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
Medical Outcomes Study의 수면 척도는 (0-100) 점수로 수면의 질을 평가합니다. 여기서 0은 "문제 없음"이고 100은 "최대 문제"입니다.
연속 메트릭 척도를 따릅니다.
|
처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
시각적 아날로그 척도는 a(0-100)의 점수로 지각된 통증을 측정하며, 점수가 높을수록 더 많은 통증을 의미합니다.
연속 메트릭 척도를 따릅니다.
|
처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
|
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
Fibromyalgia Impact 설문지는 연속 메트릭 척도(0-100)를 따르며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다.
|
처음에는 2주마다 최대 12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
- Gormsen L, Rosenberg R, Bach FW, Jensen TS. Depression, anxiety, health-related quality of life and pain in patients with chronic fibromyalgia and neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):127.e1-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.010. Epub 2009 May 26.
- Shah MA, Feinberg S, Krishnan E. Sleep-disordered breathing among women with fibromyalgia syndrome. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):277-81. doi: 10.1097/01.rhu.0000249771.97221.36.
- Moldofsky H. Rheumatic manifestations of sleep disorders. Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):59-63. doi: 10.1097/BOR.0b013e328333b9cc.
- Moldofsky H. The significance, assessment, and management of nonrestorative sleep in fibromyalgia syndrome. CNS Spectr. 2008 Mar;13(3 Suppl 5):22-6. doi: 10.1017/s1092852900026808.
- Valkeinen H, Hakkinen A, Hannonen P, Hakkinen K, Alen M. Acute heavy-resistance exercise-induced pain and neuromuscular fatigue in elderly women with fibromyalgia and in healthy controls: effects of strength training. Arthritis Rheum. 2006 Apr;54(4):1334-9. doi: 10.1002/art.21751.
- Jones KD, Adams D, Winters-Stone K, Burckhardt CS. A comprehensive review of 46 exercise treatment studies in fibromyalgia (1988-2005). Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 25;4:67. doi: 10.1186/1477-7525-4-67.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .