Fibromyalgiapotilaiden unen laadun muutos, jolle on asetettu fyysiseen harjoitteluun ja venyttelyyn perustuva protokolla
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Fibromyalgiapotilaiden unen laadun muutos fyysiseen harjoitteluun ja lihasten venyttämiseen perustuvaan yhdistettyyn protokollaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaikutusta lihasten venytysohjelmaan yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun verrattuna fyysiseen harjoitusohjelmaan fibromyalgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka perinteisesti tälle patologialle oli ominaista tuntematon etiologia, nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että sairaus osoittaa useita poikkeavuuksia keskuskivun käsittelyssä.
Keskusherkistymisellä tarkoitetaan muutoksia keskushermoston neuroplastisuudessa, joka johtuu jatkuvasta ja intensiivisestä aistinvaraisesta informaation nosiseptiivista, jonka perifeerinen synnyttää ja joka välittyy nuoranauhan selkäsarvessa oleviin hermosoluihin ääreishermoston kudosten hermojen kautta, jatkuvan hermoston kautta. C-kuitujen ja A-beeta-kuitujen aktiivisuus.
Viime vuosina teoria, että kipu on vastuussa muista oireista, on muuttumassa ja teorian mukaan unen laatu vaikuttaa suoraan oireisiin.
Fibromyalgian hoito perustuu edellä kuvattujen kipujen ja siihen liittyvien oireiden vähentämiseen näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Lähes kaikki tarkistukset, joissa tutkitaan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia fibromyalgiassa, ovat yhtä mieltä siitä, että se vähentää tehokkaasti kokonaisvaikutusta sairauteen ja sen oireisiin.
Lihasvoimaharjoittelun tavoitteena on parantaa voimaa, kestävyyttä ja lihasvoimaa. On olemassa vain vähän lopullisia tutkimuksia venytys- ja joustavuusharjoitusten eduista fibromyalgian vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- Fibromyalgiadiagnoosin saaminen "American College of Rheumatologyn" asettamien kriteerien mukaisesti joko sen vuoden 1990 julkaisun tai nykyisen 2010 version perusteella.
- Hyväksy vapaaehtoistyö ja anna suullinen suostumus. Ennen toimenpiteen aloittamista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä esitä mitään patologiaa, jossa fyysinen harjoittelu on vasta-aiheista.
- Älä kärsi muusta vakavasta somaattisesta sairaudesta tai vakavasta psykologisesta häiriöstä. Ei kärsi vaikeasta dementiasta (MMSE <10).
- Älä osallistu tutkimuksen aikana mihinkään muuhun fyysiseen tai psyykkiseen interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysinen harjoitus
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen fyysinen harjoitusprotokolla, 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, noin 12 minuuttia.
Fyysiseksi toiminnaksi valitaan polkeminen staattisella pyörällä.
|
Koehenkilöt suorittivat 3 kohtalaisen intensiteetin aerobista fyysistä harjoitusta viikossa.
|
|
Kokeellinen: Lihasten venyttely
Venytysohjelma kehon päälihasryhmille, 12 viikon ajan, 1 harjoitus viikossa, noin 45 minuuttia.
|
Koehenkilöt suorittivat 3 kohtalaisen intensiteetin aerobista fyysistä harjoitusta viikossa.
Koehenkilöt suorittivat yhden venyttelyn kehon päälihasryhmissä viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Pittsburghin unen laatuindeksi, jossa pienempi pistemäärä (0-21), parempi unen laatu.
Seuraa jatkuvaa metriasteikkoa.
|
Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Epworth Sleepiness Scale, jossa pienempi pistemäärä (0-24), parempi uni.
Seuraa jatkuvaa metriasteikkoa.
|
Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
|
Uniasteikko (lääketieteellisten tulosten tutkimus)
Aikaikkuna: Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Sleep Scale Medical Outcomes Study -tutkimuksesta arvioi unen laadun arvolla (0-100), jossa 0 on "ei ongelmaa" ja 100 on "ongelmien enimmäismäärä".
Seuraa jatkuvaa metriasteikkoa.
|
Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa havaittua kipua arvolla ofh a (0-100), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
Seuraa jatkuvaa metriasteikkoa.
|
Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire noudattaa jatkuvaa mitta-asteikkoa (0-100), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
Alussa kahden viikon välein 12 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
- Gormsen L, Rosenberg R, Bach FW, Jensen TS. Depression, anxiety, health-related quality of life and pain in patients with chronic fibromyalgia and neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):127.e1-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.010. Epub 2009 May 26.
- Shah MA, Feinberg S, Krishnan E. Sleep-disordered breathing among women with fibromyalgia syndrome. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):277-81. doi: 10.1097/01.rhu.0000249771.97221.36.
- Moldofsky H. Rheumatic manifestations of sleep disorders. Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):59-63. doi: 10.1097/BOR.0b013e328333b9cc.
- Moldofsky H. The significance, assessment, and management of nonrestorative sleep in fibromyalgia syndrome. CNS Spectr. 2008 Mar;13(3 Suppl 5):22-6. doi: 10.1017/s1092852900026808.
- Valkeinen H, Hakkinen A, Hannonen P, Hakkinen K, Alen M. Acute heavy-resistance exercise-induced pain and neuromuscular fatigue in elderly women with fibromyalgia and in healthy controls: effects of strength training. Arthritis Rheum. 2006 Apr;54(4):1334-9. doi: 10.1002/art.21751.
- Jones KD, Adams D, Winters-Stone K, Burckhardt CS. A comprehensive review of 46 exercise treatment studies in fibromyalgia (1988-2005). Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 25;4:67. doi: 10.1186/1477-7525-4-67.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-UCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .