Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana jakości snu pacjentów z fibromialgią poddanych protokołowi opartemu na ćwiczeniach fizycznych i rozciąganiu

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University

Zmiana jakości snu pacjentów z fibromialgią poddanych złożonemu protokołowi opartemu na ćwiczeniach fizycznych i rozciąganiu mięśni

To badanie ocenia wpływ programu rozciągania mięśni połączonego z ćwiczeniami fizycznymi w porównaniu z programem ćwiczeń fizycznych u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż klasycznie ta patologia charakteryzowała się nieznaną etiologią, obecne badania sugerują, że choroba wykazuje kilka nieprawidłowości w ośrodkowym przetwarzaniu bólu.

Sensytyzacja ośrodkowa jest definiowana jako zmiany neuroplastyczności ośrodkowego układu nerwowego w wyniku uporczywej i intensywnej informacji czuciowej nocyceptywnej generowanej przez obwodowe i przekazywanej do neuronów w rogu grzbietowym rdzenia kręgowego poprzez nerwy tkanek obwodowego układu nerwowego, przez stałą aktywność włókien C i włókien A-beta.

W ostatnich latach teoria, że ​​ból jest odpowiedzialny za inne objawy, zmienia się i uważa się, że jakość snu ma bezpośredni wpływ na objawy.

Leczenie fibromialgii opiera się na próbie zmniejszenia bólu i objawów towarzyszących opisanych powyżej w celu poprawy jakości życia tych pacjentów. Prawie wszystkie rewizje badające wpływ aktywności fizycznej na fibromialgię zgadzają się, że jest ona skuteczna w zmniejszaniu ogólnego wpływu na chorobę i jej objawy.

Trening siłowy ma na celu poprawę siły, wytrzymałości i siły mięśniowej. Istnieje niewiele jednoznacznych badań dotyczących korzyści płynących z ćwiczeń rozciągających i uelastyczniających na wpływ fibromialgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 18 lat lub więcej.
  • Aby zdiagnozować fibromialgię zgodnie z kryteriami ustalonymi przez „American College of Rheumatology”, albo na podstawie jego publikacji z 1990 r., albo aktualnej wersji z 2010 r.
  • Zgłoś się na ochotnika i wyraź ustną zgodę. Przed rozpoczęciem interwencji należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie przedstawiaj żadnej patologii, w której ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane.
  • Nie cierpieć na inną poważną chorobę somatyczną lub poważne zaburzenie psychiczne. Nie cierpieć na ciężką demencję (MMSE <10).
  • Nie należy uczestniczyć w czasie badania w żadnej innej interwencji fizycznej lub psychologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne
Aerobowy protokół ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności, przez 12 tygodni, 3 sesje w tygodniu, około 12 minut. Wybraną aktywnością fizyczną będzie pedałowanie na rowerze stacjonarnym.
Badani ukończyli 3 sesje aerobowych ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności tygodniowo.
Eksperymentalny: Rozciąganie mięśni
Program rozciągania głównych grup mięśniowych ciała, przez 12 tygodni, 1 sesja tygodniowo, około 45 minut.
Badani ukończyli 3 sesje aerobowych ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności tygodniowo.
Badani wykonywali cotygodniową sesję rozciągania głównych grup mięśni ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index, gdzie niższy wynik (0-21) oznacza lepszą jakość snu. Podąża za ciągłą skalą metryczną.
Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Skala Senności Epworth, gdzie niższy wynik (0-24) oznacza lepszy sen. Podąża za ciągłą skalą metryczną.
Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Skala snu (badanie wyników medycznych)
Ramy czasowe: Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Skala snu z Medical Outcomes Study ocenia jakość snu z wynikiem (0-100), gdzie 0 to „brak problemu”, a 100 to „maksymalne problemy”. Podąża za ciągłą skalą metryczną.
Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Wizualna skala analogowa mierzy odczuwany ból z wynikiem h a (0-100), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Podąża za ciągłą skalą metryczną.
Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni
Kwestionariusz Fibromyalgia Impact ma ciągłą skalę metryczną (0-100), gdzie wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
Na początku co dwa tygodnie do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj