Изменение качества сна у пациентов с фибромиалгией, получавших протокол, основанный на физических упражнениях и растяжке
7 ноября 2019 г. обновлено: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Изменение качества сна у пациентов с фибромиалгией, подвергшихся комбинированному протоколу, основанному на физических упражнениях и растяжении мышц
В этом исследовании оценивается эффект программы растяжения мышц в сочетании с физическими упражнениями по сравнению с программой физических упражнений у пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя классически эта патология характеризовалась неизвестной этиологией, текущие исследования показывают, что заболевание демонстрирует несколько аномалий в центральной обработке боли.
Центральную сенситизацию определяют как изменение нейропластичности центральной нервной системы в результате стойкой и интенсивной сенсорной информации ноцицептивного характера, генерируемой периферическим и передающейся к нейронам задних рогов спинного мозга по нервам тканей периферической нервной системы, посредством постоянного активность С-волокон и А-бета-волокон.
В последние годы теория о том, что боль является причиной других симптомов, меняется, и предполагается, что качество сна напрямую влияет на симптомы.
Лечение фибромиалгии основано на попытке уменьшить боль и связанные с ней симптомы, описанные выше, с целью улучшения качества жизни этих пациентов. Почти все исследования, изучающие влияние физической активности на фибромиалгию, сходятся во мнении, что она эффективна для снижения общего воздействия на заболевание и его симптомы.
Силовые тренировки направлены на повышение силы, выносливости и мышечной силы. Есть несколько убедительных исследований о пользе упражнений на растяжку и гибкость при фибромиалгии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Ставить диагноз фибромиалгии в соответствии с критериями, установленными «Американским колледжем ревматологии» либо на основании его публикации 1990 г., либо текущей редакции 2010 г.
- Принять добровольное участие и дать устное согласие. Перед началом вмешательства должно быть предоставлено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие патологии, при которой противопоказаны физические упражнения.
- Не страдайте другим серьезным соматическим заболеванием или тяжелым психологическим расстройством. Не страдает тяжелой деменцией (MMSE <10).
- Не принимайте участие во время исследования в любом другом физическом или психологическом вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физическое упражнение
Протокол аэробных физических упражнений средней интенсивности, на 12 недель, 3 занятия в неделю, около 12 минут.
Выбранная физическая активность будет заключаться в вращении педалей на стационарном велосипеде.
|
Испытуемые еженедельно выполняли 3 занятия аэробными физическими упражнениями средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Растяжка мышц
Программа растяжки на основные группы мышц тела, на 12 недель, 1 занятие в неделю, около 45 минут.
|
Испытуемые еженедельно выполняли 3 занятия аэробными физическими упражнениями средней интенсивности.
Испытуемые еженедельно выполняли один сеанс растяжки основных групп мышц тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: В начале каждые две недели до 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна, где чем ниже балл (0-21), тем лучше качество сна.
Следует непрерывной метрической шкале.
|
В начале каждые две недели до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: В начале каждые две недели до 12 недель
|
Шкала сонливости Эпворта, где чем ниже балл (0-24), тем лучше сон.
Следует непрерывной метрической шкале.
|
В начале каждые две недели до 12 недель
|
|
Шкала сна (исследование медицинских результатов)
Временное ограничение: В начале каждые две недели до 12 недель
|
Шкала сна из исследования медицинских результатов оценивает качество сна по шкале (0-100), где 0 — «нет проблем», а 100 — «максимальные проблемы».
Следует непрерывной метрической шкале.
|
В начале каждые две недели до 12 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В начале каждые две недели до 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет воспринимаемую боль с оценкой h a (0-100), где более высокая оценка означает большую боль.
Следует непрерывной метрической шкале.
|
В начале каждые две недели до 12 недель
|
|
Опросник влияния фибромиалгии
Временное ограничение: В начале каждые две недели до 12 недель
|
Опросник воздействия фибромиалгии следует непрерывной метрической шкале (0-100), где более высокий балл означает более низкое качество жизни.
|
В начале каждые две недели до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: an overview. Am J Med. 2009 Dec;122(12 Suppl):S3-S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.09.006.
- Gormsen L, Rosenberg R, Bach FW, Jensen TS. Depression, anxiety, health-related quality of life and pain in patients with chronic fibromyalgia and neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):127.e1-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.010. Epub 2009 May 26.
- Shah MA, Feinberg S, Krishnan E. Sleep-disordered breathing among women with fibromyalgia syndrome. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):277-81. doi: 10.1097/01.rhu.0000249771.97221.36.
- Moldofsky H. Rheumatic manifestations of sleep disorders. Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):59-63. doi: 10.1097/BOR.0b013e328333b9cc.
- Moldofsky H. The significance, assessment, and management of nonrestorative sleep in fibromyalgia syndrome. CNS Spectr. 2008 Mar;13(3 Suppl 5):22-6. doi: 10.1017/s1092852900026808.
- Valkeinen H, Hakkinen A, Hannonen P, Hakkinen K, Alen M. Acute heavy-resistance exercise-induced pain and neuromuscular fatigue in elderly women with fibromyalgia and in healthy controls: effects of strength training. Arthritis Rheum. 2006 Apr;54(4):1334-9. doi: 10.1002/art.21751.
- Jones KD, Adams D, Winters-Stone K, Burckhardt CS. A comprehensive review of 46 exercise treatment studies in fibromyalgia (1988-2005). Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 25;4:67. doi: 10.1186/1477-7525-4-67.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU-UCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .