Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av sömnkvaliteten hos patienter med fibromyalgi som omfattas av ett protokoll baserat på fysisk träning och stretching

7 november 2019 uppdaterad av: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University

Förändring av sömnkvaliteten hos patienter med fibromyalgi som utsätts för ett kombinerat protokoll baserat på fysisk träning och muskelsträckning

Denna studie utvärderar effekten av ett muskeltöjningsprogram kombinerat med fysisk träning kontra ett fysiskt träningsprogram hos patienter med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om denna patologi klassiskt kännetecknades av att ha en okänd etiologi, tyder aktuell forskning på att sjukdomen visar flera avvikelser i den centrala smärtbehandlingen.

Central sensibilisering definieras som förändringar i neuroplasticitet i centrala nervsystemet som ett resultat av ihållande och intensiv sensorisk information nociceptiv genererad av perifera och överförs till neuronerna i rygghornet av sladden genom nerverna i det perifera nervsystemets vävnader, genom en konstant aktiviteten hos C-fibrer och A-beta-fibrer.

Under de senaste åren har teorin om att smärta är ansvarig för andra symtom förändrats, och det är teoretiskt att sömnkvaliteten direkt påverkar symptomen.

Behandlingen av fibromyalgi bygger på att försöka minska smärta och associerade symtom som beskrivs ovan för att förbättra livskvaliteten för dessa patienter. Nästan alla revisioner som studerar effekterna av fysisk aktivitet vid fibromyalgi är överens om att det är effektivt för att minska den totala påverkan på sjukdomen och dess symtom.

Muskelstyrketräning syftar till att förbättra styrkan, uthålligheten och muskelkraften. Det finns få avgörande studier om fördelarna med stretching och flexibilitetsövningar på effekten av fibromyalgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller mer.
  • Att diagnostiseras med fibromyalgi enligt de kriterier som fastställts av "American College of Rheumatology", antingen på grundval av dess publicering 1990 eller den aktuella revideringen av 2010.
  • Acceptera att ställa upp som volontär och ge muntligt samtycke. Innan ingripandet påbörjas måste skriftligt informerat samtycke ges.

Exklusions kriterier:

  • Uppvisa inte någon patologi där fysisk träning är kontraindicerad.
  • Lider inte av en annan allvarlig somatisk sjukdom eller allvarlig psykisk störning. Inte lider av svår demens (MMSE <10).
  • Delta inte vid tidpunkten för studien i någon annan fysisk eller psykisk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motion
Aerob fysisk träningsprotokoll av måttlig intensitet, i 12 veckor, 3 pass per vecka, ca 12 minuter. Den fysiska aktiviteten som väljs kommer att vara att trampa på en statisk cykel.
Försökspersonerna genomförde 3 aerobiska träningspass med måttlig intensitet varje vecka.
Experimentell: Stretching av muskler
Stretchprogram på kroppens huvudsakliga muskelgrupper, i 12 veckor, 1 sessioner per vecka, ca 45 minuter.
Försökspersonerna genomförde 3 aerobiska träningspass med måttlig intensitet varje vecka.
Försökspersonerna genomförde ett stretchpass på kroppens huvudmuskelgrupper varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: I början varannan vecka upp till 12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index, där en lägre poäng (0-21), bättre sömnkvalitet. Följer en kontinuerlig metrisk skala.
I början varannan vecka upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: I början varannan vecka upp till 12 veckor
Epworth Sleepiness Scale, där en lägre poäng (0-24), bättre sömn. Följer en kontinuerlig metrisk skala.
I början varannan vecka upp till 12 veckor
Sömnskala (studie av medicinska resultat)
Tidsram: I början varannan vecka upp till 12 veckor
Sömnskalan från Medical Outcomes Study utvärderar sömnkvaliteten med poängen (0-100), där 0 är "inga problem" och 100 är "maximala problem". Följer en kontinuerlig metrisk skala.
I början varannan vecka upp till 12 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: I början varannan vecka upp till 12 veckor
Den visuella analoga skalan mäter den upplevda smärtan med poängen a (0-100), där en högre poäng betyder mer smärta. Följer en kontinuerlig metrisk skala.
I början varannan vecka upp till 12 veckor
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: I början varannan vecka upp till 12 veckor
The Fibromyalgia Impact Questionnaire följer en kontinuerlig metrisk skala, (0-100), där en högre poäng betyder lägre livskvalitet.
I början varannan vecka upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera