このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経麻痺患者の呼吸不全を管理するための適応補助換気と従量式換気を比較する研究 (ASV vs VCV in)

2022年4月19日 更新者:Inderpaul singh、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
神経麻痺性ヘビ毒は、重度の筋力低下と呼吸不全を引き起こします。 治療には、抗ヘビ毒の投与と、侵襲的な人工呼吸器の形での支持療法が必要です。 従量式換気と比較して、適応補助換気(人工呼吸の閉ループモード)を使用することで人工呼吸の持続時間が短縮されるかどうかは不明のままです。 現在の研究は、神経麻痺性ヘビ毒に続発する呼吸不全の管理のための侵襲的機械換気中の換気の適応補助換気 (ASV) モードと従量式換気 (VCV) を比較するために計画されています。

調査の概要

詳細な説明

ヘビ毒は、熱帯諸国で遭遇する一般的な医学的緊急事態であり、インドでは毎年推定 35,000 ~ 50,000 人がヘビ咬傷で死亡しています。 コブラヘビの咬傷は、主に神経毒性を引き起こし、眼球麻痺、眼球麻痺、呼吸筋の麻痺として現れ、呼吸不全を引き起こします。 これらの患者の管理には、換気のサポートとヘビの抗毒剤の投与が含まれます。 機械的換気補助を必要とする呼吸不全は、集中治療室 (ICU) への入院の頻繁な原因です。 人工呼吸器は命を救う介入であり、根底にある適応症の改善が見られると、ほとんどの場合、突然中止することができます. しかし、患者の約 20 ~ 30% は、段階的な中止 (すなわち、離乳) をまだ必要としています。 このプロセスは、慢性呼吸器疾患や神経毒ヘビ咬傷などの急性神経筋障害の患者にとって困難であるだけでなく、院内肺炎、長期の ICU 滞在、さらには死亡率などの重要な合併症にも関連しています。失敗。

適応補助換気 (ASV) は、能動呼吸または受動換気のいずれかで、挿管された患者にユーザー設定の最小分換気量を提供するように設計された閉ループ換気モードです。 ASV は、ユーザー入力 [患者の予測体重 (PBW)、最小分時換気量、および圧力制限] と、人工呼吸器監視システムからの呼吸力学データ (呼吸器系の呼気時定数および動的コンプライアンス) に基づいて、目標換気パターンを自動的に選択します。 アルゴリズムは、吸気の総仕事量を最小化するように換気パラメーターを選択し、人工呼吸器は、呼気終末陽圧 (PEEP) を超える吸気圧レベル、頻度、および吸気時間の自動制御を使用して、呼吸力学の変化に一致するように継続的に適応します。人工呼吸器による呼吸。

ほとんどの研究では、ASV は離乳期にのみ使用されており、患者は離乳まで従来のモードで換気されていました。 しかし、最近の研究では、呼吸不全の初期段階における一次換気におけるその役割が示唆されています。 急性呼吸窮迫症候群の患者におけるASVの以前の使用は、当センターから報告されており、ASVの使用は従来の換気モード(量制御)と同等に効果的でした。 別の研究では、急性呼吸不全患者の従圧式換気と比較して ASV を使用すると、ウィーニング期間と人工呼吸の合計期間が短縮されました。 ASV は挿管から抜管まで使用できるため、呼吸不全患者の離乳期前にいくつかの利点が得られる可能性もあります。 したがって、ASV は、神経麻痺の蛇毒症患者の管理において、従来の換気と比較して、人工呼吸器 (MV) の総持続時間、ウィーニング持続時間を短縮し、ウィーニングの成功率を高める可能性があるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 呼吸不全の管理のための侵襲的人工呼吸器の必要性
  2. 12歳から90歳までの年齢層
  3. -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. 心肺蘇生が必要な心肺停止
  2. 妊娠
  3. インフォームドコンセントの不履行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アダプティブ サポート ベンチレーション
侵襲的人工呼吸中の適応補助換気モード
侵襲的人工呼吸中の適応補助換気
ACTIVE_COMPARATOR:従量制換気
侵襲的人工呼吸中の従量式換気
侵襲的人工呼吸中の従量式換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気からの解放
時間枠:退院後28日
人工呼吸器からの解放 (少なくとも 6 時間の挿管から抜管までの時間 [時間] と定義)
退院後28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠:退院後28日
人工呼吸器関連肺炎
退院後28日
抜管後の呼吸不全
時間枠:退院後28日
-抜管後の呼吸不全(NIVまたは再挿管の必要性として定義)
退院後28日
院内死亡率
時間枠:退院後28日
入院中の死亡
退院後28日
ICUと入院期間
時間枠:退院後28日
集中治療室と入院期間
退院後28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ritesh Agarwal, MD,DM、PGIMER,Chandigarh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NK/2194/Study/1241(168)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する