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Une étude comparant la ventilation assistée adaptative à la ventilation à volume contrôlé pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints d'envenimation neuroparalytique du serpent (ASV vs VCV in)

19 avril 2022 mis à jour par: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
L'envenimation neuroparalytique du serpent entraîne une faiblesse musculaire sévère et une insuffisance respiratoire. Le traitement nécessite l'administration de venin anti-serpent et des soins de soutien sous forme de ventilation mécanique invasive. La question de savoir si l'utilisation de la ventilation assistée adaptative (un mode de ventilation en boucle fermée) par rapport à la ventilation à volume contrôlé raccourcira la durée de la ventilation reste indéterminée. L'étude actuelle est prévue pour comparer le mode de ventilation à assistance adaptative (ASV) par rapport à la ventilation à volume contrôlé (VCV) pendant la ventilation mécanique invasive pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire secondaire à l'envenimation neuroparalytique du serpent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'envenimation des serpents est une urgence médicale courante rencontrée dans les pays tropicaux, et on estime que 35 000 à 50 000 personnes meurent chaque année de morsures de serpent en Inde. Les morsures de serpents élapidés provoquent principalement une neurotoxicité, qui se manifeste par une paralysie oculaire et bulbaire, et une paralysie des muscles de la respiration, avec une insuffisance respiratoire qui en résulte. La prise en charge de ces patients comprend une assistance ventilatoire et l'administration d'anti-venin de serpent. L'insuffisance respiratoire nécessitant une assistance ventilatoire mécanique est une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs (USI). La ventilation mécanique est une intervention vitale, et une fois qu'il y a amélioration de l'indication sous-jacente, elle peut être arrêtée brusquement dans la majorité. Cependant, environ 20 à 30 % des patients nécessitent encore un arrêt progressif (c'est-à-dire un sevrage). Ce processus est non seulement difficile chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques et de troubles neuromusculaires aigus, tels que la morsure de serpent neurotoxique, mais est également associé à des complications importantes, telles que la pneumonie nosocomiale, un séjour prolongé aux soins intensifs et même la mortalité, en particulier chez ceux qui ont un sevrage persistant. échec.

La ventilation assistée adaptative (ASV) est un mode de ventilation en boucle fermée conçu pour fournir une ventilation minute minimale définie par l'utilisateur chez les patients intubés, soit en respiration active, soit en ventilation passive. L'ASV sélectionne automatiquement un schéma ventilatoire cible en fonction des entrées de l'utilisateur [poids corporel prévu du patient (PBW), volume minute minimum et limite de pression] et des données de mécanique respiratoire du système de surveillance du ventilateur (constante de temps expiratoire du système respiratoire et compliance dynamique). L'algorithme sélectionne les paramètres ventilatoires de manière à minimiser le travail total d'inspiration, et le ventilateur s'adapte en permanence pour correspondre aux changements de la mécanique respiratoire en utilisant des commandes automatiques pour le niveau de pression inspiratoire au-dessus de la pression positive en fin d'expiration (PEP), la fréquence et le temps inspiratoire de respirations initiées par le ventilateur.

Dans la plupart des études, l'ASV n'a été utilisé que pendant la phase de sevrage et les patients ont été ventilés avec des modes conventionnels jusqu'au sevrage. Cependant des études récentes suggèrent son rôle dans la ventilation primaire dans la phase initiale de l'insuffisance respiratoire. L'utilisation antérieure de l'ASV chez des patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë a été décrite dans notre centre et l'utilisation de l'ASV était aussi efficace que le mode de ventilation conventionnel (contrôle du volume). Dans une autre étude, l'utilisation de l'ASV par rapport à la ventilation à pression contrôlée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë a réduit la durée de sevrage et la durée totale de la ventilation mécanique. Parce que l'ASV peut être utilisé de l'intubation à l'extubation, il peut également offrir certains avantages avant la phase de sevrage chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que l'ASV peut raccourcir la durée totale de la ventilation mécanique (MV), la durée du sevrage et augmenter les taux de réussite du sevrage par rapport à la ventilation conventionnelle dans la prise en charge des patients atteints d'envenimation neuroparalytique du serpent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Nécessité d'une ventilation mécanique invasive pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire
  2. tranche d'âge de 12 à 90 ans
  3. capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Arrêt cardiorespiratoire nécessitant une réanimation cardiopulmonaire
  2. grossesse
  3. défaut de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ventilation de soutien adaptative
mode de ventilation assistée adaptative pendant la ventilation mécanique invasive
Ventilation assistée adaptative pendant la ventilation mécanique invasive
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation à volume contrôlé
Ventilation à volume contrôlé pendant la ventilation mécanique invasive
Ventilation à volume contrôlé pendant la ventilation mécanique invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de la ventilation mécanique
Délai: 28 jours après la sortie
Libération de la ventilation mécanique (définie comme le temps [en heures] entre l'intubation et l'extubation pendant au moins six heures)
28 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: 28 jours après la sortie
Pneumonie associée au ventilateur
28 jours après la sortie
Insuffisance respiratoire post extubation
Délai: 28 jours après la sortie
Insuffisance respiratoire post-extubation (définie comme la nécessité d'une VNI ou d'une réintubation)
28 jours après la sortie
Dans la mortalité hospitalière
Délai: 28 jours après la sortie
Décès pendant le séjour à l'hôpital
28 jours après la sortie
USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: 28 jours après la sortie
Unité de soins intensifs et durée de séjour à l'hôpital
28 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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