Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til sammenligning af adaptiv støtteventilation vs. volumenkontrolleret ventilation til behandling af respirationssvigt hos patienter med neuroralytisk slangeforgiftning (ASV vs VCV in)

19. april 2022 opdateret af: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Neuropalytisk slangeforgiftning resulterer i alvorlig muskelsvaghed og respirationssvigt. Behandling kræver administration af anti-slangegift og understøttende pleje i form af invasiv mekanisk ventilation. Hvorvidt brug af adaptiv støtteventilation (en lukket sløjfe-ventilationstilstand) sammenlignet med volumenstyret ventilation vil forkorte ventilationens varighed, er stadig uafklaret. Den nuværende undersøgelse er planlagt til at sammenligne adaptiv støtteventilation (ASV) ventilationstilstand versus volumenstyret ventilation (VCV) under invasiv mekanisk ventilation til håndtering af respirationssvigt sekundært til neuroparalytisk slangeforgiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slangeforgiftning er en almindelig medicinsk nødsituation, man støder på i de tropiske lande, og det anslås, at 35.000 -50.000 mennesker dør af slangebid hvert år i Indien. Bid af elapide slanger forårsager overvejende neurotoksicitet, som viser sig som okulær og bulbar lammelse og lammelse af åndedrætsmusklerne med deraf følgende respirationssvigt. Håndteringen af ​​disse patienter omfatter ventilatorisk støtte og administration af slange-antigift. Åndedrætssvigt, der kræver mekanisk ventilatorisk støtte, er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Mekanisk ventilation er et livreddende indgreb, og når først der er bedring af den bagvedliggende indikation, kan den trækkes brat tilbage i flertallet. Imidlertid kræver ca. 20-30 % af patienterne stadig gradvis seponering (dvs. fravænning). Denne proces er ikke kun vanskelig hos patienter med kroniske luftvejssygdomme og akutte neuromuskulære lidelser, såsom neurotoksisk slangebid, men er også forbundet med vigtige komplikationer, såsom nosokomial lungebetændelse, forlænget intensivophold og endda dødelighed, især hos dem med vedvarende fravænning. fiasko.

Adaptiv støtteventilation (ASV) er en lukket-sløjfeventilationstilstand designet til at give en brugerindstillet minimumsventilation i minut hos intuberede patienter, enten aktivt eller passivt ventileret. ASV vælger automatisk et målventilationsmønster baseret på brugerinput [patientens forudsagte kropsvægt (PBW), minimumsminutvolumen og trykgrænse] og respiratoriske mekaniske data fra ventilatorovervågningssystemet (respiratorisk udåndingstidskonstant og dynamisk overensstemmelse). Algoritmen vælger respiratoriske parametre for at minimere det samlede inspirationsarbejde, og ventilatoren tilpasser sig løbende for at matche ændringer i respiratorisk mekanik ved at bruge automatiske kontroller for niveauet af inspiratorisk tryk over positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), frekvens og inspiratorisk tid af respirator-initierede vejrtrækninger.

I de fleste undersøgelser er ASV kun blevet brugt i fravænningsfasen, og patienterne blev ventileret med konventionelle metoder indtil fravænning. Nylige undersøgelser tyder dog på dets rolle i primær ventilation i den indledende fase af respirationssvigt. Tidligere brug af ASV hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom er blevet beskrevet fra vores center, og brugen af ​​ASV var lige så effektiv som konventionel ventilationsmetode (volumenkontrol). I en anden undersøgelse reducerede brugen af ​​ASV i sammenligning med trykkontrolventilation hos patienter med akut respirationssvigt fravænningsvarigheden og den samlede varighed af mekanisk ventilation. Fordi ASV kan bruges fra intubation til ekstubation, kan det også give nogle fordele før fravænningsfasen hos patienter med respirationssvigt. Derfor antager vi, at ASV kan forkorte den totale mekaniske ventilation (MV) varighed, fravænningsvarighed og øge fravænningssuccesraterne sammenlignet med konventionel ventilation i behandlingen af ​​patienter med neuroparalytisk slangeforgiftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Behov for invasiv mekanisk ventilation til håndtering af respirationssvigt
  2. aldersgruppe 12 til 90 år
  3. mulighed for at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerteåndedrætsstop, der kræver hjerte-lunge-redning
  2. graviditet
  3. manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adaptiv støtteventilation
adaptiv støtteventilationstilstand under invasiv mekanisk ventilation
Adaptiv støtteventilation under invasiv mekanisk ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: Volumenstyret ventilation
Volumenstyret ventilation under invasiv mekanisk ventilation
Volumenstyret ventilation under invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frigørelse fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
Frigørelse fra mekanisk ventilation (defineret som tid [i timer] mellem intubation til ekstubation i mindst seks timer)
28 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
Ventilator associeret lungebetændelse
28 dage efter udskrivelsen
Respirationssvigt efter ekstubation
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
Respirationssvigt efter ekstubation (defineret som behov for enten NIV eller reintubation)
28 dage efter udskrivelsen
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
Død under hospitalsophold
28 dage efter udskrivelsen
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
Intensiv afdeling og hospitals liggetid
28 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (SKØN)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK/2194/Study/1241(168)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Adaptiv støtteventilation

3
Abonner