Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om adaptieve ondersteunende beademing te vergelijken met volumegecontroleerde beademing voor de behandeling van respiratoire insufficiëntie bij patiënten met neuroparalytische slangenvergiftiging (ASV vs VCV in)

19 april 2022 bijgewerkt door: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Neuroparalytische slangenvergiftiging resulteert in ernstige spierzwakte en ademhalingsfalen. De behandeling vereist toediening van slangengif en ondersteunende zorg in de vorm van invasieve mechanische ventilatie. Of het gebruik van adaptieve ondersteuningsbeademing (een beademingsmodus met gesloten lus) in vergelijking met volumegecontroleerde beademing de duur van de beademing zal verkorten, blijft onbepaald. De huidige studie is gepland om adaptieve ondersteuningsventilatie (ASV) -modus van ventilatie te vergelijken met volumegecontroleerde ventilatie (VCV) tijdens invasieve mechanische ventilatie voor het beheersen van respiratoire insufficiëntie secundair aan neuroparalytische slangvergiftiging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slangvergiftiging is een veelvoorkomend medisch noodgeval in de tropische landen, en naar schatting sterven elk jaar 35.000 - 50.000 mensen aan slangenbeet in India. De beten van langgerekte slangen veroorzaken overwegend neurotoxiciteit, die zich manifesteert als oculaire en bulbaire verlamming en verlamming van de ademhalingsspieren, met als gevolg ademhalingsfalen. De behandeling van deze patiënten omvat ademhalingsondersteuning en toediening van slangengif. Ademhalingsinsufficiëntie die mechanische beademingsondersteuning vereist, is een veel voorkomende oorzaak van opname op de intensive care-afdeling (ICU). Mechanische beademing is een levensreddende ingreep en zodra er verbetering is van de onderliggende indicatie, kan deze bij de meerderheid abrupt worden stopgezet. Ongeveer 20-30% van de patiënten moet echter nog steeds geleidelijk stoppen (dwz ontwennen). Dit proces is niet alleen moeilijk bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen en acute neuromusculaire aandoeningen, zoals neurotoxische slangenbeet, maar gaat ook gepaard met belangrijke complicaties, zoals nosocomiale longontsteking, langdurig verblijf op de IC en zelfs sterfte, vooral bij patiënten met aanhoudend spenen. mislukking.

Adaptieve ondersteunende beademing (ASV) is een beademingsmodus met gesloten lus die is ontworpen om een ​​door de gebruiker ingestelde minimale minuutbeademing te bieden bij geïntubeerde patiënten, ofwel actief beademd of passief beademd. ASV selecteert automatisch een beademingsdoelpatroon op basis van gebruikersinvoer [voorspeld lichaamsgewicht van de patiënt (PBW), minimaal minuutvolume en druklimiet] en ademhalingsmechanische gegevens van het beademingsbewakingssysteem (uitademingstijdconstante van het ademhalingssysteem en dynamische compliantie). Het algoritme selecteert beademingsparameters om het totale inademingswerk te minimaliseren, en het beademingsapparaat past zich voortdurend aan veranderingen in de ademhalingsmechanica aan door automatische controles te gebruiken voor het niveau van de inademingsdruk boven de positieve eind-uitademingsdruk (PEEP), frequentie en inademingstijd van ventilator geïnitieerde ademhalingen.

In de meeste onderzoeken is ASV alleen in de ontwenningsfase gebruikt en werden patiënten tot het ontwennen beademd met conventionele modi. Recente studies suggereren echter dat het een rol speelt bij primaire ventilatie in de beginfase van respiratoire insufficiëntie. Eerder gebruik van ASV bij patiënten met acute respiratory distress syndrome is beschreven vanuit ons centrum en het gebruik van ASV was even effectief als conventionele beademingsmodus (volumeregeling). In een andere studie verminderde het gebruik van ASV in vergelijking met drukgecontroleerde beademing bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie de ontwenningsduur en de totale duur van mechanische beademing. Omdat ASV kan worden gebruikt van intubatie tot extubatie, kan het ook enkele voordelen bieden vóór de ontwenningsfase bij patiënten met respiratoire insufficiëntie. Daarom veronderstellen we dat ASV de totale duur van mechanische beademing (MV) en de duur van het spenen kan verkorten en de succespercentages van het spenen kan verhogen in vergelijking met conventionele beademing bij de behandeling van patiënten met neuroparalytische slangenvergiftiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Behoefte aan invasieve mechanische beademing voor de behandeling van respiratoire insufficiëntie
  2. leeftijdsgroep van 12 tot 90 jaar
  3. mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiorespiratoire arrestatie die cardiopulmonale reanimatie vereist
  2. zwangerschap
  3. het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adaptieve ondersteunende ventilatie
adaptieve ondersteunende beademingsmodus tijdens invasieve mechanische beademing
Adaptieve ondersteunende beademing tijdens invasieve mechanische beademing
ACTIVE_COMPARATOR: Volume gecontroleerde ventilatie
Volumegecontroleerde beademing tijdens invasieve mechanische beademing
Volumegecontroleerde beademing tijdens invasieve mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevrijding van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
Bevrijding van mechanische beademing (gedefinieerd als tijd [in uren] tussen intubatie en extubatie gedurende ten minste zes uur)
28 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
Ventilator-geassocieerde longontsteking
28 dagen na ontslag
Respiratoire insufficiëntie na extubatie
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
Respiratoire insufficiëntie na extubatie (gedefinieerd als behoefte aan NIV of reïntubatie)
28 dagen na ontslag
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
Overlijden tijdens ziekenhuisopname
28 dagen na ontslag
IC- en ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
Intensive care-afdeling en opnameduur in het ziekenhuis
28 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren