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一项比较适应性支持通气与容量控制通气治疗神经麻痹蛇毒中毒患者呼吸衰竭的研究 (ASV vs VCV in)

2022年4月19日 更新者:Inderpaul singh、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
神经麻痹性蛇毒液会导致严重的肌肉无力和呼吸衰竭。 治疗需要以有创机械通气的形式施用抗蛇毒液和支持性护理。 与容量控制通气相比,使用适应性支持通气(一种闭环通气模式)是否会缩短通气时间仍不确定。 目前的研究计划在有创机械通气期间比较自适应支持通气 (ASV) 通气模式与容积控制通气 (VCV) 以治疗继发于神经麻痹蛇毒的呼吸衰竭。

研究概览

详细说明

蛇中毒是热带国家常见的医疗急症,估计印度每年有 35,000 -50,000 人死于蛇咬伤。 眼镜蛇的叮咬主要导致神经毒性,表现为眼部和延髓麻痹,以及呼吸肌麻痹,最终导致呼吸衰竭。 这些患者的管理包括通气支持和使用抗蛇毒血清。 需要机械通气支持的呼吸衰竭是进入重症监护病房 (ICU) 的常见原因。 机械通气是一种挽救生命的干预措施,一旦基础指征改善,多数可突然撤出。 然而,大约 20-30% 的患者仍需要逐渐停药(即断奶)。 这一过程不仅对患有慢性呼吸系统疾病和急性神经肌肉疾病(如神经毒蛇咬伤)的患者来说很困难,而且还与重要的并发症有关,如院内肺炎、ICU 停留时间延长,甚至死亡,尤其是那些持续断奶的患者失败。

自适应支持通气 (ASV) 是一种闭环通气模式,旨在为插管患者提供用户设置的最小分钟通气量,无论是主动呼吸还是被动通气。 ASV 根据用户输入 [患者的预测体重 (PBW)、最小分钟通气量和压力限制] 和来自呼吸机监测系统的呼吸力学数据(呼吸系统呼气时间常数和动态顺应性)自动选择目标通气模式。 该算法选择通气参数以最小化总吸气功,呼吸机通过自动控制高于呼气末正压 (PEEP) 的吸气压力水平、频率和吸气时间不断适应呼吸力学的变化。呼吸机启动的呼吸。

在大多数研究中,ASV 仅在撤机阶段使用,患者在撤机前采用常规模式通气。 然而,最近的研究表明它在呼吸衰竭初始阶段的初级通气中的作用。 我们的中心描述了先前在急性呼吸窘迫综合征患者中使用 ASV 的情况,使用 ASV 与传统通气模式(容量控制)同样有效。 在另一项研究中,与急性呼吸衰竭患者的压力控制通气相比,ASV 的使用减少了撤机时间和机械通气的总持续时间。 因为 ASV 可以从插管到拔管都使用,它也可能在呼吸衰竭患者的脱机阶段之前提供一些优势。 因此,我们假设与常规通气相比,ASV 可以缩短总机械通气 (MV) 持续时间、撤机时间,并提高撤机成功率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chandigarh、印度、160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 需要有创机械通气来治疗呼吸衰竭
  2. 12至90岁的年龄组
  3. 提供参与研究的知情同意书的能力

排除标准:

  1. 需要心肺复苏的心跳呼吸骤停
  2. 怀孕
  3. 未能提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自适应支持通气
有创机械通气期间的自适应支持通气模式
有创机械通气期间的适应性支持通气
ACTIVE_COMPARATOR:容积控制通气
有创机械通气期间的容量控制通气
有创机械通气期间的容量控制通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从机械通气中解放出来
大体时间:出院后28天
从机械通气中解放出来(定义为从插管到拔管至少 6 小时之间的时间[以小时为单位])
出院后28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间:出院后28天
呼吸机相关性肺炎
出院后28天
拔管后呼吸衰竭
大体时间:出院后28天
拔管后呼吸衰竭(定义为需要 NIV 或重新插管)
出院后28天
住院死亡率
大体时间:出院后28天
住院期间死亡
出院后28天
ICU和住院时间
大体时间:出院后28天
重症监护室和住院时间
出院后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ritesh Agarwal, MD,DM、PGIMER,Chandigarh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月19日

首次发布 (估计)

2016年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NK/2194/Study/1241(168)

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