- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877498
신경마비성 뱀독 환자의 호흡 부전 관리를 위한 적응형 지원 인공호흡과 용적 조절 인공호흡을 비교하는 연구 (ASV vs VCV in)
연구 개요
상세 설명
뱀독은 열대 국가에서 흔히 발생하는 응급 상황이며 인도에서는 매년 약 35,000~50,000명이 뱀에 물려 사망합니다. 느릿느릿한 뱀에게 물리면 눈과 안구 마비, 호흡 근육 마비로 나타나는 신경독성이 우세하게 나타나 호흡 부전을 일으킵니다. 이러한 환자의 관리에는 환기 지원 및 뱀 해독제 투여가 포함됩니다. 기계적 환기 지원이 필요한 호흡 부전은 중환자실(ICU) 입원의 빈번한 원인입니다. 기계적 환기는 생명을 구하는 개입이며 기본 적응증이 개선되면 대다수에서 갑자기 철회할 수 있습니다. 그러나 환자의 약 20-30%는 여전히 점진적인 중단(즉, 젖 떼기)이 필요합니다. 이 과정은 만성 호흡기 질환 및 신경독성 뱀에 물린 것과 같은 급성 신경근 장애가 있는 환자에서 어려울 뿐만 아니라 병원성 폐렴, 장기간의 ICU 체류, 특히 지속적인 이유식을 가진 환자의 경우 사망과 같은 중요한 합병증과 관련이 있습니다. 실패.
적응형 지원 인공호흡(ASV)은 삽관된 환자에게 능동적 호흡 또는 수동 인공호흡으로 사용자가 설정한 최소 분당 인공호흡을 제공하도록 설계된 폐루프 인공호흡 모드입니다. ASV는 사용자 입력[환자의 예상 체중(PBW), 최소 분당 호흡량 및 압력 한계] 및 인공 호흡기 모니터링 시스템의 호흡 역학 데이터(호흡 시스템 호기 시간 상수 및 동적 순응도)를 기반으로 대상 인공 호흡 패턴을 자동으로 선택합니다. 알고리즘은 전체 흡기 작업을 최소화하기 위해 환기 매개변수를 선택하고, 인공호흡기는 호기말 양압(PEEP) 이상의 흡기 압력 수준, 빈도 및 흡기 시간에 대한 자동 제어를 사용하여 호흡 역학의 변화에 일치하도록 지속적으로 적응합니다. 인공 호흡기 시작 호흡.
대부분의 연구에서 ASV는 젖을 뗀 단계에서만 사용되었으며 환자는 젖을 뗄 때까지 기존 방식으로 인공호흡을 받았습니다. 그러나 최근 연구에서는 호흡 부전의 초기 단계에서 일차 환기의 역할을 제안합니다. 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 이전에 ASV를 사용한 것은 본 센터에서 설명한 바 있으며 ASV의 사용은 기존의 환기 모드(용적 조절)와 동등하게 효과적이었습니다. 또 다른 연구에서 급성 호흡 부전이 있는 환자의 압력 제어 환기와 비교하여 ASV를 사용하면 기계적 환기의 이유 기간과 총 기간이 감소했습니다. ASV는 삽관에서 발관까지 사용할 수 있기 때문에 호흡 부전이 있는 환자의 이유 단계 전에 몇 가지 이점을 제공할 수도 있습니다. 따라서 우리는 ASV가 신경마비성 뱀독 환자 관리에서 기존 환기와 비교할 때 전체 기계 환기(MV) 기간, 이유 기간을 단축하고 이유 성공률을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호흡 부전 관리를 위한 침습적 기계 환기 필요
- 12~90세 연령대
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 심폐소생술이 필요한 심폐정지
- 임신
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 지원 환기
침습적 기계적 인공 호흡 중 적응 지원 인공 호흡 모드
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침습적 기계 환기 중 적응형 지원 환기
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ACTIVE_COMPARATOR: 용적 조절 환기
침습적 기계적 환기 중 용적 제어 환기
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침습적 기계적 환기 중 용적 제어 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기로부터의 해방
기간: 퇴원 후 28일
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기계 환기에서 해방(최소 6시간 동안 삽관에서 발관까지의 시간[시간]으로 정의됨)
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퇴원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 퇴원 후 28일
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인공 호흡기 관련 폐렴
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퇴원 후 28일
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발관 후 호흡 부전
기간: 퇴원 후 28일
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발관 후 호흡 부전(NIV 또는 재삽관이 필요한 것으로 정의됨)
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퇴원 후 28일
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병원에서 사망
기간: 퇴원 후 28일
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입원 중 사망
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퇴원 후 28일
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ICU 및 입원 기간
기간: 퇴원 후 28일
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중환자실 및 입원 기간
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퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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적응 지원 환기에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로