Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra adaptiv stödventilation vs. volymkontrollerad ventilation för hantering av andningssvikt hos patienter med neuroparalytisk ormförgiftning (ASV vs VCV in)

19 april 2022 uppdaterad av: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Neuropalytisk ormförgiftning resulterar i allvarlig muskelsvaghet och andningssvikt. Behandling kräver administrering av anti-ormgift och stödjande vård i form av invasiv mekanisk ventilation. Huruvida användning av adaptiv stödventilation (ett sluten ventilationsläge) i jämförelse med volymkontrollerad ventilation kommer att förkorta ventilationens varaktighet förblir obestämt. Den aktuella studien är planerad att jämföra adaptiv stödventilation (ASV) ventilationsläge mot volymkontrollerad ventilation (VCV) under invasiv mekanisk ventilation för hantering av andningssvikt sekundärt till neuroparalytisk ormförgiftning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ormförgiftning är en vanlig medicinsk nödsituation som uppstår i de tropiska länderna, och uppskattningsvis 35 000 -50 000 människor dör av ormbett varje år i Indien. Biten av elapid ormar orsakar övervägande neurotoxicitet, vilket visar sig som okulär och bulbar förlamning, och förlamning av andningsmusklerna, med resulterande andningssvikt. Hanteringen av dessa patienter inkluderar ventilationsstöd och administrering av ormmotgift. Andningssvikt som kräver mekaniskt andningsstöd är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU). Mekanisk ventilation är ett livräddande ingrepp och när den underliggande indikationen förbättras kan den dras tillbaka abrupt i majoriteten. Emellertid kräver cirka 20-30 % av patienterna fortfarande gradvis utsättning (dvs avvänjning). Denna process är inte bara svår hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar och akuta neuromuskulära störningar, såsom neurotoxiskt ormbett, utan är också förknippad med viktiga komplikationer, såsom nosokomial lunginflammation, långvarig intensivvård och till och med dödlighet, särskilt hos personer med ihållande avvänjning. fel.

Adaptiv stödventilation (ASV) är ett ventilationsläge med sluten slinga utformad för att ge en användarinställd minsta minutventilation hos intuberade patienter, antingen aktivt andas eller passivt ventilerade. ASV väljer automatiskt ett målventilationsmönster baserat på användarinmatningar [patientens beräknade kroppsvikt (PBW), minimiminutvolym och tryckgräns] och andningsmekanikdata från ventilatorövervakningssystemet (andningssystemets utandningstidskonstant och dynamisk efterlevnad). Algoritmen väljer ventilationsparametrar för att minimera det totala inandningsarbetet, och ventilatorn anpassar sig kontinuerligt för att matcha förändringar i andningsmekaniken genom att använda automatiska kontroller för nivån av inandningstryck över positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), frekvens och inandningstid för ventilatorinitierade andetag.

I de flesta studier har ASV endast använts i avvänjningsfasen, och patienterna ventilerades med konventionella metoder fram till avvänjningen. Nya studier tyder dock på dess roll i primär ventilation i den inledande fasen av andningssvikt. Tidigare användning av ASV hos patienter med akut andnödssyndrom har beskrivits från vårt center och användningen av ASV var lika effektiv som konventionell ventilation (volymkontroll). I en annan studie minskade användningen av ASV i jämförelse med tryckkontrollventilation hos patienter med akut andningssvikt avvänjningslängden och den totala varaktigheten av mekanisk ventilation. Eftersom ASV kan användas från intubation till extubation, kan det också erbjuda vissa fördelar före avvänjningsfasen hos patienter med andningssvikt. Därför antar vi att ASV kan förkorta den totala mekaniska ventilationen (MV) varaktighet, avvänjningsvaraktighet och öka avvänjningsframgångsfrekvensen jämfört med konventionell ventilation vid hantering av patienter med neuroparalytisk ormförgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Behov av invasiv mekanisk ventilation för hantering av andningssvikt
  2. åldersgrupp 12 till 90 år
  3. förmåga att ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Hjärtandningsstillestånd som kräver hjärt-lungräddning
  2. graviditet
  3. underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Adaptiv stödventilation
adaptivt stödventilationsläge under invasiv mekanisk ventilation
Adaptiv stödventilation vid invasiv mekanisk ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: Volymstyrd ventilation
Volymkontrollerad ventilation under invasiv mekanisk ventilation
Volymkontrollerad ventilation under invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befrielse från mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
Befrielse från mekanisk ventilation (definierad som tiden [i timmar] mellan intubation och extubation i minst sex timmar)
28 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
Ventilatorassocierad lunginflammation
28 dagar efter utskrivning
Andningssvikt efter extubation
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
Andningssvikt efter extubation (definierat som behov av antingen NIV eller reintubation)
28 dagar efter utskrivning
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
Död under sjukhusvistelse
28 dagar efter utskrivning
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
Intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse
28 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NK/2194/Study/1241(168)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Adaptiv stödventilation

3
Prenumerera