Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne adaptiv støtteventilasjon vs. volumkontrollert ventilasjon for behandling av respirasjonssvikt hos pasienter med nevropalytisk slangeforgiftning (ASV vs VCV in)

19. april 2022 oppdatert av: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Nevropalytisk slangeforgiftning resulterer i alvorlig muskelsvakhet og respirasjonssvikt. Behandling krever administrering av anti-slangegift og støttende pleie i form av invasiv mekanisk ventilasjon. Hvorvidt bruk av adaptiv støtteventilasjon (en lukket sløyfemodus for ventilasjon) sammenlignet med volumkontrollert ventilasjon vil forkorte varigheten av ventilasjonen er fortsatt uavklart. Den nåværende studien er planlagt å sammenligne adaptiv støtteventilasjon (ASV) ventilasjonsmodus versus volumkontrollert ventilasjon (VCV) under invasiv mekanisk ventilasjon for håndtering av respirasjonssvikt sekundært til nevroparalytisk slangeforgiftning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Slangeforgiftning er en vanlig medisinsk nødsituasjon som oppstår i de tropiske landene, og anslagsvis 35 000 -50 000 mennesker dør av slangebitt hvert år i India. Bitt av elapide slanger forårsaker hovedsakelig nevrotoksisitet, som manifesterer seg som okulær og bulbar lammelse, og lammelse av respirasjonsmusklene, med respirasjonssvikt. Behandlingen av disse pasientene inkluderer ventilasjonsstøtte og administrering av slange-antigift. Respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjonsstøtte er en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdelingen (ICU). Mekanisk ventilasjon er et livreddende inngrep, og når det først er bedring av den underliggende indikasjonen, kan den trekkes brått tilbake i flertall. Imidlertid krever ca. 20-30 % av pasientene fortsatt gradvis seponering (dvs. avvenning). Denne prosessen er ikke bare vanskelig hos pasienter med kroniske luftveissykdommer og akutte nevromuskulære lidelser, slik som nevrotoksisk slangebitt, men er også assosiert med viktige komplikasjoner, som nosokomial lungebetennelse, lengre intensivopphold og til og med dødelighet, spesielt hos de med vedvarende avvenning. feil.

Adaptiv støtteventilasjon (ASV) er en lukket sløyfeventilasjonsmodus designet for å gi et brukerinnstilt minimumsminuttventilasjon hos intuberte pasienter, enten aktivt pustende eller passivt ventilert. ASV velger automatisk et målventilasjonsmønster basert på brukerinndata [pasientens predikerte kroppsvekt (PBW), minimumsminuttvolum og trykkgrense] og respirasjonsmekanikkdata fra respiratorovervåkingssystemet (respirasjonssystemets ekspirasjonstidskonstant og dynamisk samsvar). Algoritmen velger ventilasjonsparametere for å minimere det totale inspirasjonsarbeidet, og respiratoren tilpasser seg kontinuerlig for å matche endringer i respirasjonsmekanikken ved å bruke automatiske kontroller for nivået av inspirasjonstrykk over positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), frekvens og inspirasjonstid for respirator-initierte pust.

I de fleste studier har ASV kun blitt brukt i avvenningsfasen, og pasientene ble ventilert med konvensjonelle moduser frem til avvenning. Nyere studier tyder imidlertid på dens rolle i primær ventilasjon i den innledende fasen av respirasjonssvikt. Tidligere bruk av ASV hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom er beskrevet fra vårt senter, og bruken av ASV var like effektiv som konvensjonell ventilasjonsmåte (volumkontroll). I en annen studie reduserte bruken av ASV sammenlignet med trykkkontrollventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt avvenningsvarigheten og den totale varigheten av mekanisk ventilasjon. Fordi ASV kan brukes fra intubasjon til ekstubasjon, kan det også gi noen fordeler før avvenningsfasen hos pasienter med respirasjonssvikt. Derfor antar vi at ASV kan forkorte varigheten av den totale mekaniske ventilasjonen (MV), avvenningsvarigheten og øke suksessraten for avvenning sammenlignet med konvensjonell ventilasjon i behandlingen av pasienter med nevroparalytisk slangeforgiftning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chandigarh, India, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Behov for invasiv mekanisk ventilasjon for håndtering av respirasjonssvikt
  2. aldersgruppe 12 til 90 år
  3. evne til å gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerteåndedrettsstans som krever hjerte-lunge-redning
  2. svangerskap
  3. unnlatelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adaptiv støtteventilasjon
adaptiv støtteventilasjonsmodus under invasiv mekanisk ventilasjon
Adaptiv støtteventilasjon under invasiv mekanisk ventilasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Volumstyrt ventilasjon
Volumkontrollert ventilasjon under invasiv mekanisk ventilasjon
Volumkontrollert ventilasjon under invasiv mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frigjøring fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
Frigjøring fra mekanisk ventilasjon (definert som tid [i timer] mellom intubering til ekstubering i minst seks timer)
28 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
Ventilatorassosiert lungebetennelse
28 dager etter utskrivning
Respirasjonssvikt etter ekstubasjon
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
Respirasjonssvikt etter ekstubasjon (definert som behov for enten NIV eller reintubasjon)
28 dager etter utskrivning
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
Død under sykehusopphold
28 dager etter utskrivning
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
Intensivavdeling og sykehus liggetid
28 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere