Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wentylację ze wspomaganiem adaptacyjnym z wentylacją kontrolowaną objętością w leczeniu niewydolności oddechowej u pacjentów z zatruciem wężem neuroparalitycznym (ASV vs VCV in)

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Zatrucie neuroparalityczne węża powoduje poważne osłabienie mięśni i niewydolność oddechową. Leczenie wymaga podania jadu przeciwwężowego oraz leczenia wspomagającego w postaci inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Nie wiadomo, czy zastosowanie wspomaganej wentylacji adaptacyjnej (tryb wentylacji w pętli zamkniętej) w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętościowo skróci czas trwania wentylacji. Obecne badanie ma na celu porównanie adaptacyjnego trybu wentylacji wspomagającej (ASV) z wentylacją kontrolowaną objętością (VCV) podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej w leczeniu niewydolności oddechowej wtórnej do neuroparalitycznego zatrucia węża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatrucie wężem jest powszechnym nagłym przypadkiem medycznym spotykanym w krajach tropikalnych, a szacunkowo 35 000 -50 000 ludzi umiera co roku z powodu ukąszeń węży w Indiach. Ukąszenia elastycznych węży powodują głównie neurotoksyczność, która objawia się porażeniem gałki ocznej i gałki ocznej oraz porażeniem mięśni oddechowych, z wynikającą z tego niewydolnością oddechową. Postępowanie z tymi pacjentami obejmuje wspomaganie wentylacji i podawanie środka przeciw jadowi węża. Niewydolność oddechowa wymagająca mechanicznego wspomagania wentylacji jest częstą przyczyną przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM). Wentylacja mechaniczna jest interwencją ratującą życie, a po uzyskaniu poprawy wskazania podstawowego w większości przypadków można ją nagle wycofać. Jednak około 20-30% pacjentów nadal wymaga stopniowego odstawiania (tj. odstawiania od piersi). Proces ten jest nie tylko trudny u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak neurotoksyczne ukąszenie węża, ale wiąże się również z poważnymi powikłaniami, takimi jak szpitalne zapalenie płuc, przedłużony pobyt na OIOM-ie, a nawet śmiertelność, zwłaszcza u osób z uporczywym odstawieniem od piersi awaria.

Adaptacyjna wentylacja wspomagająca (ASV) to tryb wentylacji w pętli zamkniętej, zaprojektowany w celu zapewnienia ustawionej przez użytkownika minimalnej wentylacji minutowej u pacjentów zaintubowanych, oddychających aktywnie lub biernie. ASV automatycznie wybiera docelowy wzorzec wentylacji na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika [przewidywana masa ciała pacjenta (PBW), minimalna objętość minutowa i limit ciśnienia] oraz danych mechaniki oddychania z systemu monitorowania respiratora (stała czasowa wydechu układu oddechowego i podatność dynamiczna). Algorytm dobiera parametry wentylacji w taki sposób, aby zminimalizować całkowitą pracę wdechową, a respirator w sposób ciągły dostosowuje się do zmian w mechanice oddychania za pomocą automatycznej kontroli poziomu ciśnienia wdechowego powyżej dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), częstotliwości i czasu wdechu oddechy inicjowane przez respirator.

W większości badań ASV stosowano tylko w fazie odstawiania od piersi, a pacjenci byli wentylowani konwencjonalnymi trybami aż do odstawienia. Jednak ostatnie badania wskazują na jego rolę w wentylacji pierwotnej w początkowej fazie niewydolności oddechowej. W naszym ośrodku opisano wcześniejsze stosowanie ASV u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej, a stosowanie ASV było równie skuteczne jak konwencjonalny tryb wentylacji (kontrola objętości). W innym badaniu zastosowanie ASV w porównaniu z wentylacją kontrolowaną ciśnieniem u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową skróciło czas odstawienia od piersi i całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej. Ponieważ ASV może być stosowany od intubacji do ekstubacji, może również oferować pewne korzyści przed fazą odstawienia u pacjentów z niewydolnością oddechową. Dlatego stawiamy hipotezę, że ASV może skrócić całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej (MV), czas odsadzenia i zwiększyć wskaźniki powodzenia odsadzenia w porównaniu z konwencjonalną wentylacją w leczeniu pacjentów z neuroparalitycznym zatruciem węża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrzeba inwazyjnej wentylacji mechanicznej w leczeniu niewydolności oddechowej
  2. grupa wiekowa od 12 do 90 lat
  3. możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Zatrzymanie krążenia i oddychania wymagające resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  2. ciąża
  3. niewyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Adaptacyjna wentylacja wspomagająca
adaptacyjny tryb wspomagania wentylacji podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Adaptacyjna wentylacja wspomagająca podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja sterowana objętościowo
Wentylacja kontrolowana objętościowo podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Wentylacja kontrolowana objętościowo podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwolnienie od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
Uwolnienie od wentylacji mechanicznej (zdefiniowane jako czas [w godzinach] między intubacją a ekstubacją przez co najmniej sześć godzin)
28 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
Zapalenie płuc związane z respiratorem
28 dni po wypisie
Niewydolność oddechowa po ekstubacji
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
Niewydolność oddechowa po ekstubacji (zdefiniowana jako konieczność NIV lub reintubacji)
28 dni po wypisie
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
Śmierć podczas pobytu w szpitalu
28 dni po wypisie
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
Oddział intensywnej terapii i długość pobytu w szpitalu
28 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptacyjna wentylacja wspomagająca

Subskrybuj