Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan adaptiivista tukiventilaatiota ja tilavuusohjattua ilmanvaihtoa hengitysvajauksen hoitoon potilailla, joilla on neuroparalyyttinen käärmemyrkytys (ASV vs VCV in)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Neuroparalyyttinen käärmemyrkytys johtaa vakavaan lihasheikkouteen ja hengitysvajaukseen. Hoito vaatii käärmemyrkkyjen antamista ja tukihoitoa invasiivisen mekaanisen ventilaation muodossa. Epäselväksi jää, lyhentääkö mukautuvan tukituuletuksen (suljetun silmukan ilmanvaihtomuoto) käyttö tilavuusohjautuvaan ilmanvaihtoon verrattuna tuuletuksen kestoa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata adaptiivista tukiventilaatiota (ASV) ventilaatiotapaa tilavuussäädeltyyn ventilaatioon (VCV) invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana neuroparalyyttisen käärmeen myrkytyksen aiheuttaman hengitysvajauksen hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käärmemyrkytys on yleinen lääketieteellinen hätätilanne trooppisissa maissa, ja arviolta 35 000–50 000 ihmistä kuolee vuosittain käärmeen puremiin Intiassa. Elapid-käärmeiden puremat aiheuttavat pääasiassa neurotoksisuutta, joka ilmenee silmä- ja sipulihalvauksena sekä hengityslihasten halvaantuneena, mistä seuraa hengitysvajaus. Näiden potilaiden hoitoon kuuluu hengitystuki ja käärmemyrkkyjen antaminen. Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista hengitystukea, on yleinen syy tehohoitoyksikköön (ICU) joutumiseen. Mekaaninen ventilaatio on hengenpelastustoimenpide, ja kun taustalla oleva indikaatio on parantunut, se voidaan useimmiten keskeyttää äkillisesti. Kuitenkin noin 20-30 % potilaista tarvitsee edelleen asteittaista lopettamista (eli vieroitusta). Tämä prosessi ei ole vain vaikea potilailla, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia ja akuutteja hermo-lihassairauksia, kuten neurotoksisen käärmeen puremaa, vaan se liittyy myös merkittäviin komplikaatioihin, kuten sairaalakeuhkokuumeeseen, pitkittyneeseen tehohoitoon ja jopa kuolleisuuteen, erityisesti niillä, joilla on jatkuva vieroitus. epäonnistuminen.

Mukautuva tukiventilaatio (ASV) on suljetun silmukan ventilaatiotila, joka on suunniteltu tarjoamaan käyttäjän määrittämä minimiventilaatio intuboiduille potilaille joko aktiivisesti tai passiivisesti hengitetyille potilaille. ASV valitsee automaattisesti tavoiteventilaatiokuvion käyttäjän syötteiden [potilaan ennustettu ruumiinpaino (PBW), vähimmäisminuuttitilavuus ja paineraja] ja hengityslaitteen valvontajärjestelmän hengitysmekaniikkatietojen (hengitysjärjestelmän uloshengitysaikavakio ja dynaaminen noudattaminen) perusteella. Algoritmi valitsee hengitysparametrit siten, että se minimoi sisäänhengityksen kokonaistyön, ja hengityslaite mukautuu jatkuvasti hengitysmekaniikan muutoksiin käyttämällä automaattisia säätöjä sisäänhengityspaineen tasolle positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), taajuuden ja sisäänhengitysajan yläpuolella. hengityslaitteen käynnistämiä hengityksiä.

Useimmissa tutkimuksissa ASV:ta on käytetty vain vieroitusvaiheessa, ja potilaita ventiloitiin tavanomaisilla menetelmillä vieroittamiseen asti. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin sen rooliin primaarisessa ventilaatiossa hengitysvajauksen alkuvaiheessa. Aiempi ASV:n käyttö potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, on kuvattu keskuksestamme, ja ASV:n käyttö oli yhtä tehokasta kuin perinteinen hengitystila (äänenvoimakkuuden säätö). Toisessa tutkimuksessa ASV:n käyttö paineensäätöventilaatioon verrattuna lyhensi mekaanisen ventilaation vieroituksen kestoa ja kokonaiskestoa. Koska ASV:ta voidaan käyttää intubaatiosta ekstubaatioon, se voi tarjota myös joitain etuja ennen vieroitusvaihetta potilailla, joilla on hengitysvajaus. Siksi oletamme, että ASV voi lyhentää mekaanisen ventilaation (MV) kokonaiskestoa, vieroituksen kestoa ja lisätä vieroituksen onnistumisastetta verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon hoidettaessa potilaita, joilla on neuroparalyyttinen käärmemyrkytys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve hengitysvajauksen hoitoon
  2. ikäryhmässä 12-90 vuotta
  3. kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän-hengityspysähdys, joka vaatii kardiopulmonaalista elvytystoimia
  2. raskaus
  3. tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mukautuva tukituuletus
mukautuva tukiventilaatiotila invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Mukautuva tukiventilaatio invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Äänenvoimakkuusohjattu ventilaatio invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Äänenvoimakkuusohjattu ventilaatio invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapautus koneellisesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Vapautuminen mekaanisesta ventilaatiosta (määritelty aika [tunteina] intuboinnin ja ekstuboinnin välillä vähintään kuuden tunnin ajan)
28 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
28 päivää purkamisen jälkeen
Ekstuboinnin jälkeinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Ekstuboinnin jälkeinen hengitysvajaus (määritelty joko NIV:n tai uudelleenintuboinnin tarpeeksi)
28 päivää purkamisen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Kuolema sairaalahoidon aikana
28 päivää purkamisen jälkeen
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Tehohoidon osasto ja sairaalahoidon kesto
28 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ritesh Agarwal, MD,DM, PGIMER,Chandigarh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa