IBS 患者における血漿ゾヌリンと腸タイトジャンクションタンパク質の発現との間に相関関係はありますか? (BISII)
過敏性腸症候群患者における腸バリアの評価: 血漿ゾヌリンと腸タイトジャンクションタンパク質の発現との間に何らかの相関関係があるか?
腸透過性の増加は、過敏性腸症候群に関与する主な病態生理学的メカニズムの 1 つです。 いくつかの腸のタイトジャンクションタンパク質の発現は、主に IBS 下痢患者で減少しています。 この減少は、腸透過性の増加と相関しています。 現在、臨床で使用されている検査で腸の透過性を評価できるものはありません。
血漿ゾヌリンは、IBS患者の腸透過性を反映している可能性があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目標は、IBS患者における血漿ゾヌリンと結腸透過性の増加（ウエスタンブロットによる腸タイトジャンクションタンパク質の発現によって評価）との相関関係を探し、腸の低悪性度炎症と微生物叢の役割を探すことです。
人口 ：
下痢を伴うIBS患者または便秘を伴うIBSまたは症状の悪化を伴うIBS患者
結果の測定 :
血漿ゾヌリン (ELISA キット) 結腸生検におけるオクルディンの発現 (ウェスタンブロット)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Rome III基準によると、IBS-下痢、IBS-便秘、または最近の症状の悪化と交互
- 出産適齢期の女性は1ヶ月から効果的な避妊
除外基準:
- -器質性および/または炎症性消化器疾患の患者
- 臨床的警告サインのない便秘または交互性 IBS
- 過去 3 か月間の抗炎症薬、プロバイオティクスなどの治療
- 重度の腎不全
- ノルマコールに対する過敏症
- -既知または特定された血液疾患障害のある患者、抗凝固薬または抗血小板治療
- 肛門の病理（裂肛、痔の血栓症）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 行政上または司法上の決定を受けている者または法的な保護措置を受けている者
- -過去2週間に別の試験に参加した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過敏性腸症候群
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結腸内視鏡検査中に左結腸で 11 の結腸生検が行われます。 腸の透過性は、ウエスタンブロット、qPCR、およびクローディンの免疫蛍光によって評価されます。オクルディンとZO-1。 血漿ゾヌリンを評価するために、1つの血液サンプルが採取されます（ELISAキット）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左結腸生検におけるオクルディンレベルの発現
時間枠：1日目
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オクルディンの発現は、ウェスタンブロット (タンパク質の場合)、q RT-PCT (RNA の場合)、および IF (局在化の場合) を使用して測定されます。 血漿ゾヌリンは、ELISAキットを使用して血漿で測定されます。 |
1日目
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血漿ゾヌリン発現
時間枠：1日目
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血漿ゾヌリン発現は、ELISAキットを使用して行われます
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便カルプロテクチン値
時間枠：1日目
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レベルは、μg/g で ELISA キットによって糞便サンプルで評価されます
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1日目
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腹部症状
時間枠：1日目
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IBS の腹部症状は、IBS 症状重症度スケールで評価されます。
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1日目
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左結腸生検におけるクローディンおよびZO-1レベルの発現
時間枠：1日目
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クローディンと ZO-1 の発現は、ウェスタンブロット (タンパク質の場合)、q RT-PCT (RNA の場合)、および IF (局在化の場合) を使用して測定されます。
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1日目
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生活の質 (GIQLI)
時間枠：1日目
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検証済みスコアを使用した生活の質の評価: フランス版の消化器生活の質指数 (GIQLI)。
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1日目
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不安と抑うつのレベル
時間枠：1日目
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不安および抑うつは、ホスピタル不安および抑うつスケールで評価される。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chloé Melchior, MD、Rouen University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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