Existe alguma correlação entre a zonulina plasmática e a expressão de proteínas intestinais de junções estreitas em pacientes com SII? (BISII)
Avaliação da Barreira Intestinal em Pacientes com Síndrome do Cólon Irritável: Existe Alguma Correlação Entre a Zonulina Plasmática e a Expressão das Proteínas Intestinais de Tight Junction?
O aumento da permeabilidade intestinal é um dos principais mecanismos fisiopatológicos envolvidos na síndrome do intestino irritável. A expressão de algumas proteínas intestinais das junções estreitas é diminuída principalmente em pacientes com SII e diarreia. Esta diminuição está correlacionada com o aumento da permeabilidade intestinal. Atualmente, nenhum teste utilizado na prática clínica pode avaliar a permeabilidade intestinal.
Nossa hipótese é que a zonulina plasmática pode refletir a permeabilidade intestinal em pacientes com SII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é procurar uma correlação entre a zonulina plasmática e o aumento da permeabilidade colônica (avaliada pela expressão de proteínas intestinais da junção apertada por western blot) em pacientes com SII e procurar um papel da inflamação intestinal de baixo grau e da microbiota.
População :
Pacientes com SII com diarreia ou SII com constipação ou mista com piora dos sintomas
Medidas de resultados:
Zonulina plasmática (kit ELISA) Expressão de ocludina em biópsias colônicas (western blot)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SII-diarreia, SII-constipação ou alternando com piora recente dos sintomas, de acordo com os critérios de Roma III
- Contracepção eficaz desde 1 mês para mulheres em idade fértil
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença digestiva orgânica e/ou inflamatória
- SII com constipação ou alternando sem sinal de alerta clínico
- Tratamento como anti-inflamatório, probiótico nos últimos três meses
- Insuficiência renal grave
- Hipersensibilidade ao Normacol
- Paciente com distúrbio de discrasia sanguínea conhecido ou identificado, tratamento anticoagulante ou antiplaquetário
- Patologia anal (fissura anal, trombose hemorroidária)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoa com decisão administrativa ou judicial ou sob medida de proteção legal
- Paciente participando de outro estudo nas últimas duas semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome do intestino irritável
|
Onze biópsias colônicas são feitas no cólon esquerdo durante a colonoscopia. A permeabilidade intestinal é avaliada por western blot, qPCR e imunofluorescência para claudina; ocludina e ZO-1. Uma amostra de sangue é coletada para avaliar a zonulina plasmática (kit ELISA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expressão do nível de ocludina em biópsias colônicas esquerdas
Prazo: dia 1
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a expressão de ocludina é medida usando western blot (para proteínas), q RT-PCT (para RNA) e IF (para localização). A zonulina plasmática é medida no plasma usando o kit ELISA. |
dia 1
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expressão plasmática de zonulina
Prazo: dia 1
|
A expressão plasmática da zonulina é feita usando kit ELISA
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível fecal de calprotectina
Prazo: dia 1
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O nível é avaliado na amostra de fezes pelo kit ELISA em µg/g
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dia 1
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Sintomas abdominais
Prazo: dia 1
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Os sintomas abdominais da SII são avaliados com a escala de gravidade dos sintomas da SII.
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dia 1
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Expressão do nível de Claudin e ZO-1 em biópsias do cólon esquerdo
Prazo: dia 1
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A expressão de claudina e ZO-1 é medida usando western blot (para proteínas), q RT-PCT (para RNA) e IF (para localização)
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dia 1
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Qualidade de vida (GIQLI)
Prazo: dia 1
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Avaliação da qualidade de vida usando o escore validado: versão francesa do Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).
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dia 1
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Níveis de ansiedade e depressão
Prazo: dia 1
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A ansiedade e a depressão são avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/174/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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