Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finns det någon korrelation mellan plasmazonulin och uttryck av intestinala tight Junction-proteiner hos IBS-patienter? (BISII)

19 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Bedömning av tarmbarriären hos patienter med irritabel tarm: Finns det någon korrelation mellan plasmazonulin och uttryck av intestinala tight Junction-proteiner?

Ökad tarmpermeabilitet är en av de huvudsakliga patofysiologiska mekanismerna som är involverade i irritabel tarm. Uttrycket av vissa intestinala tight junction-proteiner minskar mestadels hos patienter med IBS-diarré. Denna minskning är korrelerad med ökad intestinal permeabilitet. För närvarande kan inget test som används i klinisk praxis bedöma intestinal permeabilitet.

Vi antar att plasmatiskt zonulin kan återspegla intestinal permeabilitet hos IBS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med vår studie är att leta efter en korrelation mellan plasmatiskt zonulin och ökad kolonpermeabilitet (bedömd genom uttryck av intestinala tight junction-proteiner med western blot) hos IBS-patienter och att leta efter en roll av intestinal låggradig inflammation och mikrobiota.

Befolkning:

IBS-patienter med diarré eller IBS med förstoppning eller blandat med förvärrade symtom

Resultatmått:

Plasmatisk zonulin (ELISA-kit) Occludinuttryck i kolonbiopsier (western blot)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBS-Diarré, IBS-förstoppning eller omväxlande med nyligen försämrade symtom, enligt Rom III-kriterier
  • Effektiv preventivmedel sedan 1 månad för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Patienter med organisk och/eller inflammatorisk matsmältningssjukdom
  • IBS med förstoppning eller alternerande utan kliniska varningstecken
  • Behandling som antiinflammatorisk, probiotisk under de senaste tre månaderna
  • Svår njursvikt
  • Överkänslighet mot Normacol
  • Patient med känd eller identifierad bloddyskrasisjukdom, antikoagulerande eller trombocythämmande behandlingar
  • Anal patologi (analfissur, hemorrhoidal trombos)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Person med administrativa eller rättsliga beslut eller under rättsskyddsåtgärd
  • Patient som deltagit i en annan studie under de senaste två veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Irritabel tarmsyndrom
Procedur: koloskopi med biopsier i vänster tjocktarm för att bedöma tarmpermeabilitet

Elva kolonbiopsier tas i vänster kolon under koloskopi. Intestinal permeabilitet bedöms med western blöt, qPCR och immunfluorescens för claudin; occludin och ZO-1.

Ett blodprov tas för att bedöma plasmatiskt zonulin (ELISA-kit).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ockludinnivåuttryck i vänster kolonbiopsier
Tidsram: dag 1

occludinexpression mäts med hjälp av western blöt (för proteiner), q RT-PCT (för RNA) och IF (för lokalisering).

Plasmatisk zonulin mäts i plasma med hjälp av ELISA-kit.
dag 1
plasmatiskt zonulinuttryck
Tidsram: dag 1
Plasmatisk zonulinexpression görs med hjälp av ELISA-kit
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal kalprotektinnivå
Tidsram: dag 1
Nivån bedöms på avföringsprov med ELISA-kit i µg/g
dag 1
Buksymtom
Tidsram: dag 1
Buksymtom på IBS bedöms med IBS-symptomskala.
dag 1
Claudin och ZO-1 nivåuttryck i vänster kolonbiopsier
Tidsram: dag 1
Claudin och ZO-1-uttryck mäts med western blot (för proteiner), q RT-PCT (för RNA) och IF (för lokalisering)
dag 1
Livskvalitet (GIQLI)
Tidsram: dag 1
Utvärdering av livskvalitet med hjälp av den validerade poängen: fransk version av Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).
dag 1
Ångest och depressionsnivåer
Tidsram: dag 1
Ångest och depression bedöms med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Chloé Melchior, MD, Rouen University hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/174/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera