Esiste una correlazione tra la zonulina plasmatica e l'espressione delle proteine della giunzione stretta intestinale nei pazienti con IBS? (BISII)
Valutazione della barriera intestinale nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile: esiste una correlazione tra la zonulina plasmatica e l'espressione delle proteine della giunzione stretta intestinale?
L'aumento della permeabilità intestinale è uno dei principali meccanismi fisiopatologici coinvolti nella sindrome dell'intestino irritabile. L'espressione di alcune proteine delle giunzioni strette intestinali è ridotta soprattutto nei pazienti con diarrea da IBS. Questa diminuzione è correlata con l'aumento della permeabilità intestinale. Attualmente nessun test utilizzato nella pratica clinica è in grado di valutare la permeabilità intestinale.
Ipotizziamo che la zonulina plasmatica possa riflettere la permeabilità intestinale nei pazienti con IBS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del nostro studio è cercare una correlazione tra la zonulina plasmatica e l'aumento della permeabilità del colon (valutata dall'espressione delle proteine della giunzione stretta intestinale mediante western blot) nei pazienti con IBS e cercare un ruolo dell'infiammazione intestinale di basso grado e del microbiota.
Popolazione :
Pazienti con IBS con diarrea o IBS con costipazione o mista con peggioramento dei sintomi
Misure dei risultati:
Zonulina plasmatica (kit ELISA) Espressione dell'occludina nelle biopsie del colon (western blot)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IBS-Diarrea, IBS-stitichezza o alternata a recente peggioramento dei sintomi, secondo i criteri di Roma III
- Contraccezione efficace da 1 mese per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie digestive organiche e/o infiammatorie
- IBS con costipazione o alternanza senza segnale di avvertimento clinico
- Trattamento come antinfiammatorio, probiotico negli ultimi tre mesi
- Grave insufficienza renale
- Ipersensibilità a Normacol
- Paziente con disturbo di discrasia ematica noto o identificato, trattamenti anticoagulanti o antipiastrinici
- Patologia anale (ragade anale, trombosi emorroidaria)
- Donne incinte o che allattano
- Persona con decisione amministrativa o giudiziaria o sotto misura di protezione legale
- Paziente che ha partecipato a un altro studio nelle ultime due settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sindrome dell'intestino irritabile
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Undici biopsie del colon vengono prelevate nel colon sinistro durante la colonscopia. La permeabilità intestinale è valutata mediante western blot, qPCR e immunofluorescenza per claudin; occludina e ZO-1. Viene prelevato un campione di sangue per valutare la zonulina plasmatica (kit ELISA). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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espressione del livello di occludina nelle biopsie del colon sinistro
Lasso di tempo: giorno 1
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l'espressione dell'occludina viene misurata utilizzando western blot (per le proteine), q RT-PCT (per l'RNA) e IF (per la localizzazione). La zonulina plasmatica viene misurata nel plasma utilizzando il kit ELISA. |
giorno 1
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espressione della zonulina plasmatica
Lasso di tempo: giorno 1
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L'espressione della zonulina plasmatica viene eseguita utilizzando il kit ELISA
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di calprotectina fecale
Lasso di tempo: giorno 1
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Il livello è valutato su campione di feci mediante kit ELISA in µg/g
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giorno 1
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Sintomi addominali
Lasso di tempo: giorno 1
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I sintomi addominali dell'IBS sono valutati con la scala di gravità dei sintomi dell'IBS.
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giorno 1
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Espressione del livello di Claudin e ZO-1 nelle biopsie del colon sinistro
Lasso di tempo: giorno 1
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L'espressione di Claudin e ZO-1 viene misurata utilizzando western blot (per le proteine), q RT-PCT (per l'RNA) e IF (per la localizzazione)
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giorno 1
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Qualità della vita (GIQLI)
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutazione della qualità della vita utilizzando il punteggio convalidato: versione francese del Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).
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giorno 1
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Livelli di ansia e depressione
Lasso di tempo: giorno 1
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L'ansia e la depressione sono valutate con la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/174/HP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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