Existe-t-il une corrélation entre la zonuline plasmatique et l'expression des protéines de la jonction serrée intestinale chez les patients atteints du SCI ? (BISII)
Évaluation de la barrière intestinale chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable : existe-t-il une corrélation entre la zonuline plasmatique et l'expression des protéines de la jonction serrée intestinale ?
L'augmentation de la perméabilité intestinale est l'un des principaux mécanismes physiopathologiques impliqués dans le syndrome du côlon irritable. L'expression de certaines protéines des jonctions serrées intestinales est diminuée principalement chez les patients atteints de SII-diarrhée. Cette diminution est corrélée à une augmentation de la perméabilité intestinale. Actuellement, aucun test utilisé en pratique clinique ne permet d'évaluer la perméabilité intestinale.
Nous supposons que la zonuline plasmatique pourrait refléter la perméabilité intestinale chez les patients atteints du SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de notre étude est de rechercher une corrélation entre la zonuline plasmatique et l'augmentation de la perméabilité colique (évaluée par l'expression des protéines des jonctions serrées intestinales par western blot) chez les patients SII et de rechercher un rôle de l'inflammation intestinale de bas grade et du microbiote.
Population :
Patients atteints du SCI avec diarrhée ou SCI avec constipation ou mixte avec aggravation des symptômes
Mesures des résultats :
Zonuline plasmatique (kit ELISA) Expression de l'occludine dans les biopsies coliques (western blot)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- SCI-diarrhée, SCI-constipation ou alternant avec une aggravation récente des symptômes, selon les critères de Rome III
- Contraception efficace depuis 1 mois pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies digestives organiques et/ou inflammatoires
- SCI avec constipation ou alternant sans signe clinique d'alerte
- Traitement tel que anti-inflammatoire, probiotique au cours des trois derniers mois
- Insuffisance rénale sévère
- Hypersensibilité à Normacol
- Patient avec trouble de la dyscrasie sanguine connu ou identifié, traitements anticoagulants ou antiplaquettaires
- Pathologie anale (fissure anale, thrombose hémorroïdaire)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne sur décision administrative ou judiciaire ou sous mesure de protection légale
- Patient participant à un autre essai au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Syndrome du côlon irritable
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Onze biopsies coliques sont prélevées dans le côlon gauche lors de la coloscopie. La perméabilité intestinale est évaluée par western blot, qPCR et immunofluorescence pour la claudine ; occludine et ZO-1. Un prélèvement sanguin est effectué pour le dosage de la zonuline plasmatique (kit ELISA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expression du niveau d'occludine dans les biopsies du côlon gauche
Délai: jour 1
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L'expression de l'occludine est mesurée par Western Blot (pour les protéines), q RT-PCT (pour l'ARN) et IF (pour la localisation). La zonuline plasmatique est dosée dans le plasma à l'aide du kit ELISA. |
jour 1
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expression plasmatique de la zonuline
Délai: jour 1
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L'expression plasmatique de la zonuline se fait à l'aide du kit ELISA
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de calprotectine fécale
Délai: jour 1
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Le niveau est évalué sur un échantillon de selles par un kit ELISA en µg/g
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jour 1
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Symptômes abdominaux
Délai: jour 1
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Les symptômes abdominaux du SCI sont évalués à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes du SCI.
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jour 1
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Expression des niveaux de Claudin et de ZO-1 dans les biopsies du côlon gauche
Délai: jour 1
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L'expression de Claudin et de ZO-1 est mesurée par western blot (pour les protéines), q RT-PCT (pour l'ARN) et IF (pour la localisation)
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jour 1
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Qualité de vie (GIQLI)
Délai: jour 1
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Evaluation de la qualité de vie à l'aide du score validé : version française du Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).
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jour 1
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Niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: jour 1
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L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/174/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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