Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje nějaká korelace mezi plazmatickým zonulinem a expresí proteinů těsného spojení střev u pacientů s IBS? (BISII)

19. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Hodnocení střevní bariéry u pacientů se syndromem dráždivého tračníku: Existuje nějaká korelace mezi plazmatickým zonulinem a expresí střevních proteinů těsného spojení?

Zvýšená střevní permeabilita je jedním z hlavních patofyziologických mechanismů podílejících se na syndromu dráždivého tračníku. Exprese některých střevních proteinů těsných spojení je snížena většinou u pacientů s IBS-průjmem. Tento pokles koreluje se zvýšenou propustností střeva. V současné době žádný test používaný v klinické praxi nedokázal posoudit střevní propustnost.

Předpokládáme, že plazmatický zoulin by mohl odrážet střevní propustnost u pacientů s IBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je hledat korelaci mezi plazmatickým zoulinem a zvýšenou permeabilitou tlustého střeva (hodnocenou expresí střevních těsných junction proteinů metodou western blot) u pacientů s IBS a hledat roli střevního zánětu nízkého stupně a mikrobioty.

Počet obyvatel :

Pacienti s IBS s průjmem nebo IBS se zácpou nebo ve směsi se zhoršením symptomů

Měření výsledků:

Plazmatický zoulin (sada ELISA) Exprese okludinu v biopsiích tlustého střeva (western blot)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IBS – průjem, IBS – zácpa nebo střídání s nedávným zhoršením symptomů, podle kritérií Říma III
  • Účinná antikoncepce od 1 měsíce pro ženy v plodném věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s organickým a/nebo zánětlivým onemocněním zažívacího traktu
  • IBS se zácpou nebo střídání bez klinických varovných příznaků
  • Léčba např. protizánětlivá, probiotická v posledních třech měsících
  • Těžké selhání ledvin
  • Přecitlivělost na Normacol
  • Pacient se známou nebo identifikovanou poruchou krevní dyskrazie, antikoagulační nebo protidestičková léčba
  • Anální patologie (anální trhlina, hemoroidální trombóza)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoba se správním nebo soudním rozhodnutím nebo na základě opatření právní ochrany
  • Pacient účastnící se jiné studie v posledních dvou týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndrom dráždivého tračníku
Postup: kolonoskopie s biopsií v levém tlustém střevě k posouzení střevní propustnosti

Během kolonoskopie se z levého tlustého střeva odebere 11 biopsií tlustého střeva. Střevní permeabilita se hodnotí pomocí western blotu, qPCR a imunofluorescence pro claudin; occludin a ZO-1.

Odebere se jeden vzorek krve pro stanovení plazmatického zoulinu (souprava ELISA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese na úrovni okludinu v biopsiích levého tlustého střeva
Časové okno: den 1

Exprese okludinu se měří pomocí western blotu (pro proteiny), q RT-PCT (pro RNA) a IF (pro lokalizaci).

Plazmatický zoulin se měří v plazmě pomocí soupravy ELISA.
den 1
plazmatická exprese zoulinu
Časové okno: den 1
Plazmatická exprese zoulinu se provádí pomocí soupravy ELISA
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kalprotektinu ve stolici
Časové okno: den 1
Hladina se hodnotí ve vzorku stolice pomocí soupravy ELISA v ug/g
den 1
Břišní příznaky
Časové okno: den 1
Břišní symptomy IBS se hodnotí pomocí stupnice závažnosti symptomů IBS.
den 1
Exprese Claudinu a hladiny ZO-1 v biopsiích levého tlustého střeva
Časové okno: den 1
Exprese Claudinu a ZO-1 se měří pomocí western blotu (pro proteiny), q RT-PCT (pro RNA) a IF (pro lokalizaci)
den 1
Kvalita života (GIQLI)
Časové okno: den 1
Hodnocení kvality života pomocí ověřeného skóre: francouzská verze indexu gastrointestinální kvality života (GIQLI).
den 1
Úrovně úzkosti a deprese
Časové okno: den 1
Úzkost a deprese jsou hodnoceny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/174/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit