Существует ли какая-либо корреляция между плазматическим зоналином и экспрессией белков плотного соединения кишечника у пациентов с СРК? (BISII)
Оценка кишечного барьера у пациентов с синдромом раздраженного кишечника: есть ли корреляция между плазматическим зоналином и экспрессией белков плотного соединения кишечника?
Повышенная проницаемость кишечника является одним из основных патофизиологических механизмов синдрома раздраженного кишечника. Экспрессия некоторых белков плотных контактов кишечника снижена в основном у пациентов с СРК-диареей. Это снижение коррелирует с повышенной проницаемостью кишечника. В настоящее время ни один тест, используемый в клинической практике, не может оценить кишечную проницаемость.
Мы предполагаем, что плазматический зонулин может отражать кишечную проницаемость у пациентов с СРК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью нашего исследования является поиск корреляции между плазматическим зонулином и повышенной проницаемостью толстой кишки (оцениваемой по экспрессии кишечных белков плотного соединения с помощью вестерн-блоттинга) у пациентов с СРК, а также поиск роли вялотекущего воспаления кишечника и микробиоты.
Население :
Пациенты с СРК с диареей или СРК с запором или смешанным с ухудшением симптомов
Показатели результатов:
Зонулин плазмы (набор ELISA) Экспрессия окклюдина в биоптатах толстой кишки (вестерн-блоттинг)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СРК-диарея, СРК-запор или чередование с недавним ухудшением симптомов в соответствии с Римскими критериями III
- Эффективная контрацепция с 1 месяца для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Пациенты с органическими и/или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта
- СРК с запорами или их чередование без клинических настораживающих признаков
- Лечение, такое как противовоспалительное, пробиотическое в течение последних трех месяцев
- Тяжелая почечная недостаточность
- Повышенная чувствительность к Нормаколу.
- Пациент с известным или выявленным расстройством дискразии крови, лечение антикоагулянтами или антиагрегантами
- Анальная патология (анальная трещина, геморроидальный тромбоз)
- Беременные или кормящие женщины
- Лицо с административным или судебным решением или под мерой правовой защиты
- Пациент, участвующий в другом испытании за последние две недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синдром раздраженного кишечника
|
Во время колоноскопии берут одиннадцать биоптатов толстой кишки в левой части толстой кишки. Проницаемость кишечника оценивают вестерн-блоттингом, количественной ПЦР и иммунофлуоресценцией на клаудин; окклюдин и ЗО-1. Один образец крови берется для оценки плазматического зонулина (набор ELISA). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии окклюдина в биоптатах левой толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
|
Экспрессию окклюдина измеряют с помощью вестерн-блоттинга (для белков), q RT-PCT (для РНК) и IF (для локализации). Плазматический зонулин измеряют в плазме с использованием набора ELISA. |
1 день
|
|
плазматическая экспрессия зонулина
Временное ограничение: 1 день
|
Плазматическую экспрессию зонулина проводят с использованием набора ELISA.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фекального кальпротектина
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень оценивается в образце стула с помощью набора ELISA в мкг/г.
|
1 день
|
|
Абдоминальные симптомы
Временное ограничение: 1 день
|
Абдоминальные симптомы СРК оценивают по шкале тяжести симптомов СРК.
|
1 день
|
|
Уровень экспрессии клаудина и ZO-1 в биоптатах левой толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
|
Экспрессию клаудина и ZO-1 измеряют с помощью вестерн-блоттинга (для белков), q RT-PCT (для РНК) и IF (для локализации).
|
1 день
|
|
Качество жизни (GIQLI)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка качества жизни с использованием утвержденной шкалы: французская версия индекса качества жизни желудочно-кишечного тракта (GIQLI).
|
1 день
|
|
Уровни тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 день
|
Тревога и депрессия оцениваются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/174/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .