Onko plasman zonuliinin ja suoliston tiukan liitoksen proteiinien ilmentymisen välillä korrelaatiota IBS-potilailla? (BISII)
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaiden suoliston esteen arviointi: Onko plasman zonuliinin ja suoliston tiukan liitoksen proteiinien ilmentymisen välillä korrelaatiota?
Lisääntynyt suolen läpäisevyys on yksi ärtyvän suolen oireyhtymän tärkeimmistä patofysiologisista mekanismeista. Joidenkin suoliston tiukka liitosproteiinien ilmentyminen on vähentynyt lähinnä IBS-ripulipotilailla. Tämä lasku korreloi lisääntyneen suoliston läpäisevyyden kanssa. Tällä hetkellä mikään kliinisessä käytännössä käytettävä testi ei pysty arvioimaan suoliston läpäisevyyttä.
Oletamme, että plasmatsonuliini voi heijastaa suolen läpäisevyyttä IBS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on etsiä korrelaatiota plasman zonuliinin ja lisääntyneen paksusuolen läpäisevyyden välillä (arvioitu suoliston tiiviiden liitosproteiinien ilmentymisen perusteella Western blot -menetelmällä) IBS-potilailla ja etsiä suoliston matala-asteisen tulehduksen ja mikrobiotan roolia.
Väestö :
IBS-potilaat, joilla on ripuli tai IBS, johon liittyy ummetusta tai oireiden paheneminen
Tulostoimenpiteet:
Plasmaattinen zonuliini (ELISA-pakkaus) Okludiinin ilmentyminen paksusuolen biopsioissa (Western blot)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-ripuli, IBS-ummetus tai vuorotellen äskettäin oireiden pahenemisen kanssa Rooma III -kriteerien mukaan
- Tehokas ehkäisy 1 kuukauden jälkeen hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on orgaaninen ja/tai tulehduksellinen ruoansulatuskanavan sairaus
- IBS ummetuksen kanssa tai vuorotellen ilman kliinistä varoitusmerkkiä
- Hoito, kuten anti-inflammatorinen, probiootti viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Yliherkkyys Normacolille
- Potilas, jolla on tiedossa tai tunnistettu veren dyskrasiahäiriö, antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastainen hoito
- Peräaukon patologia (peräaukon halkeama, hemorrhoidal tromboosi)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilö, jolla on hallinnollinen tai oikeudellinen päätös tai oikeusturvatoimenpide
- Potilas osallistui toiseen tutkimukseen viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ärtyvän suolen oireyhtymä
|
Yksitoista paksusuolen biopsiaa otetaan vasemmasta paksusuolesta kolonoskopian aikana. Suoliston läpäisevyys arvioidaan Western blotilla, qPCR:llä ja immunofluoresenssilla claudiinin suhteen; okludiini ja ZO-1. Yksi verinäyte otetaan plasmazonuliinin arvioimiseksi (ELISA-pakkaus). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okkludiinitason ilmentyminen vasemman paksusuolen biopsioissa
Aikaikkuna: päivä 1
|
okludiinin ilmentyminen mitataan käyttämällä Western blottia (proteiineille), q RT-PCT:tä (RNA:lle) ja IF:ää (paikannusta varten). Plasmaattinen zonuliini mitataan plasmasta ELISA-sarjan avulla. |
päivä 1
|
|
plasman zonuliinin ilmentyminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Plasmaattinen zonuliiniekspressio tehdään käyttämällä ELISA-kittiä
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen kalprotektiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Taso määritetään ulostenäytteestä ELISA-sarjan avulla yksikössä µg/g
|
päivä 1
|
|
Vatsan oireet
Aikaikkuna: päivä 1
|
IBS:n vatsaoireita arvioidaan IBS-oireiden vakavuusasteikolla.
|
päivä 1
|
|
Claudin- ja ZO-1-tason ilmentyminen vasemman paksusuolen biopsioissa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Claudiinin ja ZO-1:n ilmentyminen mitataan käyttämällä Western blottia (proteiineille), q RT-PCT:tä (RNA:lle) ja IF:ää (paikannukseen)
|
päivä 1
|
|
Elämänlaatu (GIQLI)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Elämänlaadun arviointi validoidulla pistemäärällä: Gastrointestinal Quality of Life Indexin (GIQLI) ranskankielinen versio.
|
päivä 1
|
|
Ahdistus- ja masennustasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikolla.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé Melchior, MD, Rouen University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/174/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .