IBS 환자에서 Plasmatic Zonulin과 Intestinal Tight Junction Protein의 발현 사이에 상관관계가 있습니까? (BISII)
과민성대장증후군 환자의 장장벽 평가: Plasmatic Zonulin과 장의 Tight Junction 단백질 발현 사이에 상관관계가 있는가?
증가된 장 투과성은 과민성 대장 증후군과 관련된 주요 병태생리학적 기전 중 하나입니다. 일부 장 밀착 연접 단백질의 발현은 주로 IBS-설사 환자에서 감소합니다. 이 감소는 장 투과성 증가와 관련이 있습니다. 현재 임상 실습에서 사용되는 테스트는 장 투과성을 평가할 수 없습니다.
우리는 혈장 조눌린이 IBS 환자의 장 투과성을 반영할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 IBS 환자에서 혈장 조눌린과 증가된 결장 투과성(웨스턴 블롯에 의한 장 밀착 연접 단백질의 발현으로 평가됨) 사이의 상관관계를 찾고 장 저등급 염증 및 미생물총의 역할을 찾는 것입니다.
인구 :
설사가 있는 IBS 환자 또는 변비가 있거나 증상 악화가 혼합된 IBS 환자
결과 측정:
혈장 조눌린(ELISA 키트) 결장 생검에서 오클루딘 발현(웨스턴 블롯)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 따라 IBS-설사, IBS-변비 또는 최근 증상 악화와 교대
- 가임기 여성의 경우 1개월부터 효과적인 피임
제외 기준:
- 기질성 및/또는 염증성 소화기 질환이 있는 환자
- 임상적 경고 징후가 없는 변비 또는 교대 IBS
- 최근 3개월간 항염, 프로바이오틱스 등의 치료
- 심한 신부전
- Normacol에 대한 과민증
- 알려진 또는 확인된 혈액 질환 장애가 있는 환자, 항응고제 또는 항혈소판제 치료
- 항문병리학(항문열구, 치질성 혈전증)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 행정적 또는 사법적 결정을 받았거나 법적 보호 조치를 받는 사람
- 지난 2주 동안 다른 시험에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성 대장 증후군
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결장경 검사 동안 왼쪽 결장에서 11개의 결장 생검을 수행합니다. 장 투과성은 웨스턴 블롯, qPCR 및 claudin에 대한 면역형광으로 평가합니다. occludin 및 ZO-1. 혈장 조눌린(ELISA 키트)을 평가하기 위해 하나의 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 결장 생검에서 occludin 수준 발현
기간: 1일차
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오클루딘 발현은 웨스턴 블롯(단백질의 경우), q RT-PCT(RNA의 경우) 및 IF(국소화의 경우)를 사용하여 측정됩니다. 혈장 조눌린은 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 측정됩니다. |
1일차
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혈장 조눌린 발현
기간: 1일차
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혈장 조눌린 발현은 ELISA 키트를 사용하여 수행됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 1일차
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수준은 µg/g 단위로 ELISA 키트로 대변 샘플에서 평가됩니다.
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1일차
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복부 증상
기간: 1일차
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IBS의 복부 증상은 IBS 증상 심각도 척도로 평가됩니다.
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1일차
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왼쪽 결장 생검에서 Claudin 및 ZO-1 수준 발현
기간: 1일차
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Claudin 및 ZO-1 발현은 웨스턴 블롯(단백질의 경우), q RT-PCT(RNA의 경우) 및 IF(국소화의 경우)를 사용하여 측정됩니다.
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1일차
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삶의 질 (GIQLI)
기간: 1일차
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검증된 점수를 사용한 삶의 질 평가: 프랑스 버전의 위장관 삶의 질 지수(GIQLI).
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1일차
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불안 및 우울증 수준
기간: 1일차
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chloé Melchior, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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