IBS 患者血浆 Zonulin 与肠道紧密连接蛋白的表达之间是否存在相关性？ (BISII)
2022年5月19日 更新者：University Hospital, Rouen
肠易激综合征患者肠道屏障的评估：血浆 Zonulin 与肠道紧密连接蛋白的表达之间是否存在相关性？
肠道通透性增加是肠易激综合征的主要病理生理机制之一。 一些肠道紧密连接蛋白的表达主要在 IBS 腹泻患者中减少。 这种减少与肠道通透性增加有关。 目前，临床实践中没有任何测试可以评估肠道通透性。
我们假设血浆连蛋白可以反映 IBS 患者的肠道通透性。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是寻找 IBS 患者血浆连蛋白与结肠通透性增加（通过蛋白质印迹法评估肠道紧密连接蛋白的表达）之间的相关性，并寻找肠道低度炎症和微生物群的作用。
人口 ：
IBS 患者腹泻或 IBS 便秘或混合症状恶化
结果措施：
血浆连蛋白（ELISA 试剂盒） 结肠活检中的 Occludin 表达（蛋白质印迹）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据罗马 III 标准，IBS-腹泻、IBS-便秘或与近期症状恶化交替出现
- 育龄妇女1个月起有效避孕
排除标准：
- 器质性和/或炎症性消化系统疾病患者
- IBS 伴便秘或交替出现，无临床警示信号
- 近三个月内进行过消炎、益生菌等治疗
- 严重肾功能衰竭
- 对 Normacol 过敏
- 患有已知或确定的血液恶液质疾病、抗凝剂或抗血小板治疗的患者
- 肛门病理学（肛裂、痔疮血栓形成）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 有行政或司法决定或受法律保护措施的人
- 患者在过去两周内参加了另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠易激综合症
|
在结肠镜检查期间，在左侧结肠中进行了 11 次结肠活检。 通过免疫印迹、qPCR 和密蛋白免疫荧光评估肠通透性； occludin 和 ZO-1。 采集一份血样以评估血浆连蛋白（ELISA 试剂盒）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左侧结肠活检组织中的 occludin 水平表达
大体时间：第一天
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使用蛋白质印迹（蛋白质）、q RT-PCT（RNA）和 IF（定位）测量 occludin 表达。 使用 ELISA 试剂盒测量血浆中的血浆连蛋白。 |
第一天
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|
血浆连蛋白表达
大体时间：第一天
|
使用 ELISA 试剂盒完成血浆连蛋白表达
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪钙卫蛋白水平
大体时间：第一天
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通过 ELISA 试剂盒评估粪便样本的水平，单位为 µg/g
|
第一天
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腹部症状
大体时间：第一天
|
IBS 的腹部症状使用 IBS 症状严重程度量表进行评估。
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第一天
|
|
Claudin 和 ZO-1 水平在左侧结肠活检中的表达
大体时间：第一天
|
使用蛋白质印迹（蛋白质）、q RT-PCT（RNA）和 IF（定位）测量 Claudin 和 ZO-1 表达
|
第一天
|
|
生活质量 (GIQLI)
大体时间：第一天
|
使用经过验证的分数评估生活质量：法国版的胃肠道生活质量指数 (GIQLI)。
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第一天
|
|
焦虑和抑郁水平
大体时间：第一天
|
使用医院焦虑和抑郁量表评估焦虑和抑郁。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chloé Melchior, MD、Rouen University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月20日
研究完成 (实际的)
2021年5月20日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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