免疫性血小板減少症および自己免疫性溶血性貧血の成人患者のフランス登録 (CARMEN)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
CARMEN は、フランスにおける免疫性血小板減少症 (ITP) または自己免疫性溶血性貧血 (AIHA) 患者のインシデント診断を受けたすべての成人患者の全国的な現実世界の臨床登録です。
これは、ITP および AIHA の臨床的特徴を説明し、実際の治療のリスクと利益の比率を評価し、ITP および AIHA 管理のガイドラインの順守を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moulis Guillaume, MD PhD
- メール：moulis.g@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johanne Germain, PhD
- メール：johanne.germain@inserm.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- 募集
- Service de Médecine Interne
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コンタクト：
- Moulis Guillaume, MD, PhD
- メール：moulis.g@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランス紹介自己免疫血球減少症ネットワークのセンターで選択された、フランスにおける多中心の成人 ITP および AIHA 症例記録。
二次および三次（紹介）センターの両方が参加しています（N=44）。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 新たにITP/AIHAと診断された、またはFOSFAMATINIBの開始
除外基準:
- データ収集への反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫性血小板減少症（ITP）とAIHAの発生率
時間枠：ベースライン
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新規感染者数
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ベースライン
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自然の進化と出来事
時間枠：ベースラインとフォローアップ
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病気の期間。
出血、感染、血栓症の症状の説明
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ベースラインとフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答
時間枠：15年間
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血小板数 > 30 G/L、出血なし
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15年間
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完了率
時間枠：15年間
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血小板数 > 30 G/L、出血なし
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15年間
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治療ライン
時間枠：15年間
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治療法別の各治療を受けた患者の割合
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15年間
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薬物副作用
時間枠：15年間
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研究者によって報告された薬物有害反応のある患者の割合
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15年間
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出血
時間枠：15年間
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追跡調査中に出血があった患者の割合
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15年間
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救命処置
時間枠：15年間
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進行中の治療中に何らかの治療が追加された患者の割合（%）
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15年間
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ITP管理ガイドラインの遵守。
時間枠：15年間
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二次性 ITP を検出するために推奨された検査によって利益が得られた患者の割合、および推奨された第一選択および第二選択の治療によって利益が得られた患者の割合
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15年間
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イベント
時間枠：15年間
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がん、死亡、感染症、血栓症などのその他の重要な事象を患っている患者の割合
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moulis Guillaume, MD PhD、University Hopsital Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (推定)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/12/0386
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。