Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французский регистр взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией и аутоиммунной гемолитической анемией (CARMEN)

23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
CARMEN — это национальный реальный клинический регистр всех взрослых пациентов с диагнозом «иммунная тромбоцитопения» (ИТП) или аутоиммунная гемолитическая анемия (АИГА) во Франции. Он направлен на описание клинических особенностей ИТП и АИГА, оценку реального соотношения риска и пользы лечения и соблюдение рекомендаций по ведению ИТП и АИГА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31000
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Interne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многоцентровая регистрация случаев ИТП и АМСЗ у взрослых во Франции, отобранных в центрах Французской реферальной сети по аутоиммунной цитопении. Участвуют как вторичные, так и третичные (справочные) центры (N=44).

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (18+ лет)
  • впервые диагностированная ИТП/АИГА или начало приема ФОСФАМАТИНИБА

Критерий исключения:

- противодействие сбору данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость иммунной тромбоцитопенией (ИТП) и АИГА
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество новых случаев
Базовый уровень
Естественная эволюция и события
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение
Длительность заболевания. Описание кровотечений, инфекций, явлений тромбоза
Исходный уровень и последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ
Временное ограничение: 15 лет
количество тромбоцитов >30 г/л и отсутствие кровотечения
15 лет
Полная ставка
Временное ограничение: 15 лет
количество тромбоцитов >30 г/л и отсутствие кровотечения
15 лет
Линии лечения
Временное ограничение: 15 лет
% пациентов с каждым лечением по линии лечения
15 лет
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 15 лет
% пациентов с побочными реакциями на лекарства, о которых сообщили исследователи
15 лет
Кровотечение
Временное ограничение: 15 лет
% пациентов с кровотечением во время наблюдения
15 лет
Спасательное лечение
Временное ограничение: 15 лет
% пациентов, которым было добавлено какое-либо лечение во время воздействия продолжающегося лечения
15 лет
Соблюдение рекомендаций по управлению ИТП.
Временное ограничение: 15 лет
Процент пациентов, которым были полезны рекомендуемые обследования для выявления вторичной ИТП, и процент пациентов, которым было полезно рекомендованное лечение первой и второй линии
15 лет
События
Временное ограничение: 15 лет
% пациентов с другими интересующими событиями, такими как рак, смерть, инфекция, тромбоз
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/12/0386

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться