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Registre français des patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire et d'anémie hémolytique auto-immune (CARMEN)

23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
CARMEN est un registre clinique national du monde réel de tous les patients adultes avec un diagnostic incident de thrombocytopénie immunitaire (PTI) ou d'anémie hémolytique auto-immune (AHAI) en France. Il vise à décrire les caractéristiques cliniques du PTI et de l'AIHA, à évaluer le rapport risque-bénéfice des traitements dans le monde réel et à respecter les directives de prise en charge du PTI et de l'AIHA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enregistrement multicentrique des cas adultes de PTI et d'AIHA en France, sélectionnés dans les centres du Réseau Français de Référence des Cytopénies Auto-immunes. Les centres secondaires et tertiaires (de référence) participent (N=44).

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (18 ans et plus)
  • nouvellement diagnostiqué pour ITP/AIHA ou initiation de FOSFAMATINIB

Critère d'exclusion:

- opposition à la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la thrombocytopénie immunitaire (PTI) et AIHA
Délai: Ligne de base
Nombre de nouveaux cas
Ligne de base
Évolution naturelle et événements
Délai: Ligne de base et suivi
Durée de la maladie. Description des saignements, infections, thromboses
Ligne de base et suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse
Délai: 15 ans
numération plaquettaire > 30 G/L et pas de saignement
15 ans
Tarif complet
Délai: 15 ans
numération plaquettaire > 30 G/L et pas de saignement
15 ans
Lignes de traitement
Délai: 15 ans
% de patients avec chaque traitement par ligne de traitement
15 ans
Effets indésirables du médicament
Délai: 15 ans
% de patients présentant des effets indésirables signalés par les investigateurs
15 ans
Saignement
Délai: 15 ans
% de patients présentant des saignements au cours du suivi
15 ans
Traitement de sauvetage
Délai: 15 ans
% de patients avec un traitement ajouté pendant l'exposition au traitement en cours
15 ans
Respect des directives de gestion ITP.
Délai: 15 ans
Pourcentage de patients ayant bénéficié des examens recommandés pour détecter le PTI secondaire et pourcentage de patients ayant bénéficié des traitements recommandés de première et deuxième ligne
15 ans
Événements
Délai: 15 ans
% de patients présentant d'autres événements d'intérêt tels que cancer, décès, infection, thrombose
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimé)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/12/0386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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