Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk register over voksne pasienter med immun trombocytopeni og autoimmun hemolytisk anemi (CARMEN)

23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
CARMEN er et nasjonalt, virkelig klinisk register over alle voksne pasienter med diagnose av immun trombocytopeni (ITP) eller autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) pasienter i Frankrike. Den er rettet mot å beskrive ITP- og AIHA-kliniske funksjoner, vurdere det virkelige risiko-nytte-forholdet for behandlinger og overholdelse av retningslinjer for ITP- og AIHA-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisentrisk ITP- og AIHA-tilfelleregistrering for voksne i Frankrike, valgt i sentrene til det franske henvisningsnettverket for autoimmun cytopeni. Både sekundære og tertiære (henvisnings)sentre deltar (N=44).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18+ år)
  • nylig diagnostisert for ITP/AIHA eller initiering av FOSFAMATINIB

Ekskluderingskriterier:

- motstand mot datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av immun trombocytopeni (ITP) og AIHA
Tidsramme: Grunnlinje
Antall nye saker
Grunnlinje
Naturlig evolusjon og hendelser
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging
Sykdommens varighet. Beskrivelse av blødning, infeksjon, trombosehendelser
Utgangspunkt og oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 15 år
blodplatetall >30 G/L og ingen blødning
15 år
Fullstendig sats
Tidsramme: 15 år
blodplatetall >30 G/L og ingen blødning
15 år
Behandlingslinjer
Tidsramme: 15 år
% av pasientene med hver behandling etter behandlingslinje
15 år
Uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 15 år
% av pasienter med bivirkning rapportert av etterforskere
15 år
Blør
Tidsramme: 15 år
% av pasientene med blødninger under oppfølging
15 år
Redningsbehandling
Tidsramme: 15 år
% av pasientene med noen behandling lagt til under eksponeringen av pågående behandling
15 år
Overholdelse av retningslinjer for ITP-administrasjon.
Tidsramme: 15 år
Andel av pasienter som hadde nytte av de anbefalte undersøkelsene for å oppdage sekundær ITP og prosentandelen av pasientene som hadde nytte av de anbefalte førstelinje- og andrelinjebehandlingene
15 år
Arrangementer
Tidsramme: 15 år
% av pasienter med andre hendelser av interesse som kreft, død, infeksjon, trombose
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/12/0386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere