Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan rekisteri aikuispotilaista, joilla on immuunitrombosytopenia ja autoimmuuni hemolyyttinen anemia (CARMEN)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
CARMEN on kansallinen, todellisen maailman kliininen rekisteri kaikista aikuispotilaista, joilla on tapausdiagnoosit immuunitrombosytopeniaa (ITP) tai autoimmuunista hemolyyttistä anemiaa (AIHA) sairastavista potilaista Ranskassa. Sen tarkoituksena on kuvata ITP:n ja AIHA:n kliinisiä piirteitä, arvioida hoitojen todellista riski-hyötysuhdetta sekä ITP- ja AIHA-hoidon ohjeiden noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monikeskinen aikuisten ITP- ja AIHA-tapausten tallennus Ranskassa, valittu Ranskan Referral Autoimmune Cytopenia Networkin keskuksista. Sekä toissijaiset että korkea-asteen keskukset osallistuvat (N=44).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18+-vuotiaat)
  • äskettäin diagnosoitu ITP/AIHA tai aloitettu FOSFAMATINIB

Poissulkemiskriteerit:

- vastustaa tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitrombosytopenian (ITP) ja AIHA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Uusien tapausten määrä
Perustaso
Luonnollinen evoluutio ja tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Sairauden kesto. Kuvaus verenvuodosta, infektiosta, tromboosista
Lähtötilanne ja seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: 15 vuotta
verihiutaleiden määrä >30 G/l eikä verenvuotoa
15 vuotta
Täydellinen hinta
Aikaikkuna: 15 vuotta
verihiutaleiden määrä >30 G/l eikä verenvuotoa
15 vuotta
Hoitolinjat
Aikaikkuna: 15 vuotta
% potilaista kunkin hoidon saaneiden hoitojen mukaan
15 vuotta
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 15 vuotta
% tutkijoiden ilmoittamista potilaista, joilla oli haittavaikutuksia
15 vuotta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 15 vuotta
% potilaista, joilla on verenvuotoa seurannan aikana
15 vuotta
Pelastushoito
Aikaikkuna: 15 vuotta
% potilaista, joille on lisätty hoitoa käynnissä olevan hoidon aikana
15 vuotta
ITP-johtamisohjeiden noudattaminen.
Aikaikkuna: 15 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hyötyivät suositelluista tutkimuksista sekundaarisen ITP:n havaitsemiseksi, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hyötyivät suositelluista ensilinjan ja toisen linjan hoidoista
15 vuotta
Tapahtumat
Aikaikkuna: 15 vuotta
% potilaista, joilla on muita kiinnostavia tapahtumia, kuten syöpä, kuolema, infektio, tromboosi
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/12/0386

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa