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Registro francese dei pazienti adulti con trombocitopenia immunitaria e anemia emolitica autoimmune (CARMEN)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
CARMEN è un registro clinico nazionale reale di tutti i pazienti adulti con diagnosi incidente di trombocitopenia immunitaria (ITP) o anemia emolitica autoimmune (AIHA) in Francia. Ha lo scopo di descrivere le caratteristiche cliniche di ITP e AIHA, valutare il rapporto rischio-beneficio dei trattamenti nel mondo reale e l'aderenza alle linee guida per la gestione di ITP e AIHA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Registrazione di casi multicentrici di ITP e AIHA in adulti in Francia, selezionati nei centri della rete francese di riferimento per la citopenia autoimmune. Partecipano sia i centri secondari che terziari (di riferimento) (N=44).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (18+ anni)
  • nuova diagnosi di ITP/AIHA o inizio di FOSFAMATINIB

Criteri di esclusione:

- opposizione alla raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di trombocitopenia immunitaria (ITP) e AIHA
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di nuovi casi
Linea di base
Evoluzione naturale ed eventi
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up
Durata della malattia. Descrizione di eventi di sanguinamento, infezione, trombosi
Linea di base e follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta
Lasso di tempo: 15 anni
conta piastrinica >30 G/L e nessun sanguinamento
15 anni
Tariffa completa
Lasso di tempo: 15 anni
conta piastrinica >30 G/L e nessun sanguinamento
15 anni
Linee di trattamento
Lasso di tempo: 15 anni
% di pazienti con ciascun trattamento per linea di trattamenti
15 anni
Reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 15 anni
% di pazienti con reazioni avverse al farmaco segnalate dai ricercatori
15 anni
Sanguinamento
Lasso di tempo: 15 anni
% di pazienti con sanguinamento durante il follow-up
15 anni
Trattamento di salvataggio
Lasso di tempo: 15 anni
% di pazienti con qualsiasi trattamento aggiunto durante l'esposizione del trattamento in corso
15 anni
Adesione alle linee guida per la gestione dell'ITP.
Lasso di tempo: 15 anni
Percentuale di pazienti che hanno beneficiato degli esami raccomandati per rilevare la PTI secondaria e percentuale di pazienti che hanno beneficiato dei trattamenti raccomandati di prima e seconda linea
15 anni
Eventi
Lasso di tempo: 15 anni
% di pazienti con altri eventi di interesse come cancro, morte, infezione, trombosi
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/12/0386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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