면역성 혈소판감소증 및 자가면역성 용혈성 빈혈이 있는 성인 환자의 프랑스 등록부 (CARMEN)
2025년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
CARMEN은 프랑스에서 면역성 혈소판감소증(ITP) 또는 자가면역성 용혈성 빈혈(AIHA) 환자로 사고 진단을 받은 모든 성인 환자의 전국적인 실제 임상 등록부입니다.
ITP 및 AIHA 임상 특징을 설명하고 치료의 실제 위험-이득 비율을 평가하고 ITP 및 AIHA 관리 지침을 준수하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moulis Guillaume, MD PhD
- 이메일: moulis.g@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Johanne Germain, PhD
- 이메일: johanne.germain@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- Service de Médecine Interne
-
연락하다:
- Moulis Guillaume, MD, PhD
- 이메일: moulis.g@chu-toulouse.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
French Referral Autoimmune Cytopenia Network 센터에서 선정된 프랑스의 다심성 성인 ITP 및 AIHA 사례 기록.
2차 및 3차(의뢰) 센터가 모두 참여하고 있습니다(N=44).
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- ITP/AIHA로 새로 진단되거나 FOSFAMATINIB 시작
제외 기준:
- 데이터 수집 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역성 혈소판감소증(ITP) 및 AIHA의 발생률
기간: 기준선
|
신규 사례 수
|
기준선
|
|
자연 진화와 사건
기간: 기준선 및 후속 조치
|
질병 기간.
출혈, 감염, 혈전증 사건에 대한 설명
|
기준선 및 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답
기간: 15 년
|
혈소판 수 >30 G/L 및 출혈 없음
|
15 년
|
|
완료율
기간: 15 년
|
혈소판 수 >30 G/L 및 출혈 없음
|
15 년
|
|
치료 라인
기간: 15 년
|
치료 라인별 각 치료를 받는 환자 %
|
15 년
|
|
약물 부작용
기간: 15 년
|
조사관이 보고한 약물 부작용이 있는 환자의 %
|
15 년
|
|
출혈
기간: 15 년
|
추적 기간 동안 출혈이 있는 환자의 %
|
15 년
|
|
구조 치료
기간: 15 년
|
진행 중인 치료에 노출되는 동안 치료가 추가된 환자의 %
|
15 년
|
|
ITP 관리 지침을 준수합니다.
기간: 15 년
|
2차 ITP를 발견하기 위해 권장되는 검사로 혜택을 받은 환자의 비율과 권장되는 1차 및 2차 치료로 혜택을 받은 환자의 비율
|
15 년
|
|
이벤트
기간: 15 년
|
암, 사망, 감염, 혈전증과 같은 관심 있는 다른 이벤트가 있는 환자의 %
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/12/0386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .