Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuski rejestr dorosłych pacjentów z trombocytopenią immunologiczną i autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (CARMEN)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
CARMEN to krajowy, rzeczywisty rejestr kliniczny wszystkich dorosłych pacjentów z rozpoznaniem incydentu małopłytkowości immunologicznej (ITP) lub niedokrwistości autoimmunologicznej hemolitycznej (AIHA) we Francji. Ma na celu opisanie cech klinicznych ITP i AIHA, ocenę rzeczywistego stosunku ryzyka do korzyści leczenia oraz przestrzeganie wytycznych dotyczących postępowania w ITP i AIHA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe rejestrowanie przypadków ITP i AIHA u dorosłych we Francji, wybranych w ośrodkach francuskiej Sieci Referral Autoimmune Cytopenia. Uczestniczą zarówno ośrodki średnie, jak i wyższe (skierowania) (N=44).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (18+ lat)
  • nowo zdiagnozowana ITP/AIHA lub rozpoczęcie leczenia FOSFAMATINIB

Kryteria wyłączenia:

- sprzeciw wobec gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania małopłytkowości immunologicznej (ITP) i AIHA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba nowych przypadków
Linia bazowa
Naturalna ewolucja i wydarzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Czas trwania choroby. Opis zdarzeń związanych z krwawieniem, infekcją, zakrzepicą
Linia bazowa i kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: 15 lat
liczba płytek krwi >30 G/l i brak krwawienia
15 lat
Pełna stawka
Ramy czasowe: 15 lat
liczba płytek krwi >30 G/l i brak krwawienia
15 lat
Linie zabiegowe
Ramy czasowe: 15 lat
% pacjentów z każdym zabiegiem według linii leczenia
15 lat
Działania niepożądane leków
Ramy czasowe: 15 lat
% pacjentów z działaniami niepożądanymi zgłoszonymi przez badaczy
15 lat
Krwawienie
Ramy czasowe: 15 lat
% pacjentów z krwawieniem podczas obserwacji
15 lat
Leczenie ratunkowe
Ramy czasowe: 15 lat
% pacjentów z jakimkolwiek leczeniem dodanym podczas ekspozycji na trwające leczenie
15 lat
Przestrzeganie wytycznych zarządzania ITP.
Ramy czasowe: 15 lat
Odsetek pacjentów, którzy odnieśli korzyść z zalecanych badań w celu wykrycia wtórnej ITP oraz odsetek pacjentów, którzy odnieśli korzyść z zalecanego leczenia pierwszego i drugiego rzutu
15 lat
Wydarzenia
Ramy czasowe: 15 lat
% pacjentów z innymi zdarzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania, takimi jak rak, zgon, zakażenie, zakrzepica
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/12/0386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żadna konkretna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj