Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska registret över vuxna patienter med immun trombocytopeni och autoimmun hemolytisk anemi (CARMEN)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
CARMEN är ett nationellt, verkligt kliniskt register över alla vuxna patienter med incidentdiagnos av patienter med immun trombocytopeni (ITP) eller autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) i Frankrike. Den syftar till att beskriva ITP- och AIHA-kliniska egenskaper, bedöma det verkliga förhållandet mellan risk och nytta av behandlingar och följa riktlinjerna för ITP- och AIHA-hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multicentrisk ITP- och AIHA-fallsregistrering för vuxna i Frankrike, utvald i centra av det franska nätverket för referensautoimmuna cytopeni. Både sekundära och tertiära (remiss) center deltar (N=44).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18+ år)
  • nydiagnostiserats för ITP/AIHA eller initiering av FOSFAMATINIB

Exklusions kriterier:

- Motstånd mot datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av immun trombocytopeni (ITP) och AIHA
Tidsram: Baslinje
Antal nya fall
Baslinje
Naturlig utveckling och händelser
Tidsram: Baslinje och uppföljning
Sjukdomens varaktighet. Beskrivning av blödning, infektion, tromboshändelser
Baslinje och uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar
Tidsram: 15 år
trombocytantal >30 G/L och ingen blödning
15 år
Fullständig kurs
Tidsram: 15 år
trombocytantal >30 G/L och ingen blödning
15 år
Behandlingslinjer
Tidsram: 15 år
% av patienterna med varje behandling efter behandlingsrad
15 år
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 15 år
% av patienterna med biverkningar rapporterade av utredarna
15 år
Blödning
Tidsram: 15 år
% av patienterna med blödningar under uppföljningen
15 år
Räddningsbehandling
Tidsram: 15 år
% av patienterna med någon behandling tillsatt under exponeringen av pågående behandling
15 år
Följande riktlinjer för ITP-hantering.
Tidsram: 15 år
Andel patienter som gynnades av de rekommenderade undersökningarna för att upptäcka sekundär ITP och andelen patienter som gynnades av de rekommenderade första linjens och andra linjens behandlingar
15 år
Evenemang
Tidsram: 15 år
% av patienterna med andra händelser av intresse som cancer, död, infektion, trombos
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/12/0386

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera