此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

法国成人免疫性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血患者登记 (CARMEN)

2025年12月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
CARMEN 是法国所有被诊断为免疫性血小板减少症 (ITP) 或自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 患者的全国性真实世界临床登记。 它旨在描述 ITP 和 AIHA 的临床特征，评估治疗的真实风险收益比以及对 ITP 和 AIHA 管理指南的遵守情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

法国多中心成人 ITP 和 AIHA 病例记录，在法国转诊自身免疫性血细胞减少症网络的中心选择。 二级和三级（转诊）中心都参与（N=44）。

描述

纳入标准：

  • 成年患者（18 岁以上）
  • 新诊断为 ITP/AIHA 或开始使用 FOSFAMATINIB

排除标准：

- 反对数据收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫性血小板减少症 (ITP) 和 AIHA 的发生率
大体时间：基线
新病例数
基线
自然进化和事件
大体时间：基线和后续行动
病程。 出血、感染、血栓形成事件的描述
基线和后续行动

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回复
大体时间：15年
血小板计数 >30 G/L 且无出血
15年
完成率
大体时间：15年
血小板计数 >30 G/L 且无出血
15年
处理线
大体时间：15年
按治疗线进行每种治疗的患者百分比
15年
药物不良反应
大体时间：15年
研究人员报告的药物不良反应患者百分比
15年
流血的
大体时间：15年
随访期间出血的患者百分比
15年
抢救治疗
大体时间：15年
在接受持续治疗期间接受任何治疗的患者百分比
15年
遵守 ITP 管理准则。
大体时间：15年
受益于检测继发性 ITP 的推荐检查的患者百分比以及受益于推荐的一线和二线治疗的患者百分比
15年
事件
大体时间：15年
发生其他相关事件（如癌症、死亡、感染、血栓形成）的患者百分比
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

调查人员

  • 首席研究员：Moulis Guillaume, MD PhD、University Hopsital Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月18日

首次发布 (估计的)

2016年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/12/0386

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅