Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Französisches Register erwachsener Patienten mit Immunthrombozytopenie und autoimmunhämolytischer Anämie (CARMEN)

27. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
CARMEN ist ein nationales, reales klinisches Register aller erwachsenen Patienten mit der Vorfalldiagnose einer Immunthrombozytopenie (ITP) oder einer autoimmunhämolytischen Anämie (AIHA) in Frankreich. Ziel ist es, die klinischen Merkmale von ITP und AIHA zu beschreiben, das reale Risiko-Nutzen-Verhältnis von Behandlungen zu bewerten und die Richtlinien für das ITP- und AIHA-Management einzuhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multizentrische ITP- und AIHA-Fallaufzeichnung bei Erwachsenen in Frankreich, ausgewählt in Zentren des French Referral Autoimmune Cytopenia Network. Es nehmen sowohl sekundäre als auch tertiäre (Überweisungs-)Zentren teil (N=44).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
  • neu diagnostizierte ITP/AIHA oder Einleitung einer FOSFAMATINIB-Therapie

Ausschlusskriterien:

- Widerspruch gegen die Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Immunthrombozytopenie (ITP) und AIHA
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl neuer Fälle
Grundlinie
Natürliche Evolution und Ereignisse
Zeitfenster: Baseline und Follow-up
Krankheitsdauer. Beschreibung von Blutungen, Infektionen und Thromboseereignissen
Baseline und Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort
Zeitfenster: 15 Jahre
Thrombozytenzahl >30 G/L und keine Blutung
15 Jahre
Komplettpreis
Zeitfenster: 15 Jahre
Thrombozytenzahl >30 G/L und keine Blutung
15 Jahre
Behandlungslinien
Zeitfenster: 15 Jahre
% der Patienten mit jeder Behandlung nach Behandlungslinie
15 Jahre
Arzneimittelnebenwirkungen
Zeitfenster: 15 Jahre
% der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die von den Prüfärzten gemeldet wurden
15 Jahre
Blutung
Zeitfenster: 15 Jahre
% der Patienten mit Blutungen während der Nachuntersuchung
15 Jahre
Rettungsbehandlung
Zeitfenster: 15 Jahre
% der Patienten, denen während der Dauer der laufenden Behandlung eine Behandlung hinzugefügt wurde
15 Jahre
Einhaltung der ITP-Managementrichtlinien.
Zeitfenster: 15 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die von den empfohlenen Untersuchungen zur Erkennung sekundärer ITP profitiert haben, und Prozentsatz der Patienten, die von den empfohlenen Erstlinien- und Zweitlinienbehandlungen profitiert haben
15 Jahre
Veranstaltungen
Zeitfenster: 15 Jahre
% der Patienten mit anderen interessanten Ereignissen wie Krebs, Tod, Infektion, Thrombose
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/12/0386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immunthrombozytopenie

Klinische Studien zur kein spezifischer Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren