Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk register over voksne patienter med immun trombocytopeni og autoimmun hæmolytisk anæmi (CARMEN)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
CARMEN er et nationalt, virkeligt klinisk register over alle voksne patienter med hændelsesdiagnose af immun trombocytopeni (ITP) eller autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) patienter i Frankrig. Det er rettet mod at beskrive ITP og AIHA kliniske funktioner, vurdere den virkelige verden risiko-benefit ratio af behandlinger og overholdelse af retningslinjer for ITP og AIHA management.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multicentrisk ITP- og AIHA-tilfældeoptagelse for voksne i Frankrig, udvalgt i centre af det franske referencenetværk for autoimmun cytopeni. Både sekundære og tertiære (henvisnings)centre deltager (N=44).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18+ årige)
  • nydiagnosticeret for ITP/AIHA eller initiering af FOSFAMATINIB

Eksklusionskriterier:

- modstand mod dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af immun trombocytopeni (ITP) og AIHA
Tidsramme: Baseline
Antal nye sager
Baseline
Naturlig udvikling og begivenheder
Tidsramme: Baseline og opfølgning
Sygdommens varighed. Beskrivelse af blødning, infektion, trombosehændelser
Baseline og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 15 år
trombocyttal >30 G/L og ingen blødning
15 år
Fuldstændig sats
Tidsramme: 15 år
trombocyttal >30 G/L og ingen blødning
15 år
Behandlingslinjer
Tidsramme: 15 år
% af patienterne med hver behandling efter behandlingslinje
15 år
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 15 år
% af patienter med bivirkninger rapporteret af efterforskere
15 år
Blødende
Tidsramme: 15 år
% af patienter med blødning under opfølgning
15 år
Redningsbehandling
Tidsramme: 15 år
% af patienter med nogen form for behandling tilføjet under eksponeringen af ​​igangværende behandling
15 år
Overholdelse af retningslinjer for ITP-ledelse.
Tidsramme: 15 år
Procentdel af patienter, der havde gavn af de anbefalede undersøgelser for at påvise sekundær ITP og procentdelen af ​​patienter, der havde gavn af de anbefalede første- og andenlinjebehandlinger
15 år
Begivenheder
Tidsramme: 15 år
% af patienter med andre begivenheder af interesse såsom kræft, død, infektion, trombose
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Anslået)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/12/0386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

Kliniske forsøg med ingen specifik indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner