Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzský registr dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií a autoimunitní hemolytickou anémií (CARMEN)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
CARMEN je národní, reálný klinický registr všech dospělých pacientů s incidentální diagnózou pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP) nebo autoimunitní hemolytickou anémií (AIHA) ve Francii. Je zaměřena na popis klinických příznaků ITP a AIHA, posouzení skutečného poměru rizika a přínosu léčby a dodržování pokynů pro řízení ITP a AIHA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multicentrický záznam případů ITP a AIHA dospělých ve Francii, vybraný v centrech Francouzské sítě pro doporučení autoimunitní cytopenie. Účastní se sekundární i terciární (doporučující) centra (N=44).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (18+ let)
  • nově diagnostikovaná pro ITP/AIHA nebo zahájení léčby přípravkem FOSFAMATINIB

Kritéria vyloučení:

- odpor ke sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt imunitní trombocytopenie (ITP) a AIHA
Časové okno: Základní linie
Počet nových případů
Základní linie
Přirozený vývoj a události
Časové okno: Výchozí stav a sledování
Trvání onemocnění. Popis krvácení, infekce, příhody trombózy
Výchozí stav a sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva
Časové okno: 15 let
počet krevních destiček >30 G/l a žádné krvácení
15 let
Kompletní sazba
Časové okno: 15 let
počet krevních destiček >30 G/l a žádné krvácení
15 let
Léčebné linie
Časové okno: 15 let
% pacientů s každou léčbou podle řady léčeb
15 let
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 15 let
% pacientů s nežádoucí reakcí na lék hlášenou zkoušejícími
15 let
Krvácející
Časové okno: 15 let
% pacientů s krvácením během sledování
15 let
Záchranná léčba
Časové okno: 15 let
% pacientů s jakoukoli léčbou přidanou během expozice probíhající léčby
15 let
Dodržování pokynů pro řízení ITP.
Časové okno: 15 let
Procento pacientů, kteří měli prospěch z doporučených vyšetření k detekci sekundární ITP, a procento pacientů, kteří měli prospěch z doporučené léčby první a druhé linie
15 let
Události
Časové okno: 15 let
% pacientů s jinými zájmovými událostmi, jako je rakovina, úmrtí, infekce, trombóza
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/12/0386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný konkrétní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit