Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans register van volwassen patiënten met immuuntrombocytopenie en auto-immune hemolytische anemie (CARMEN)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
CARMEN is een nationaal, real-world klinisch register van alle volwassen patiënten met een incidentdiagnose van immuuntrombocytopenie (ITP) of auto-immune hemolytische anemie (AIHA) patiënten in Frankrijk. Het is gericht op het beschrijven van ITP- en AIHA-klinische kenmerken, het beoordelen van de reële risico-batenverhouding van behandelingen en het naleven van richtlijnen voor ITP- en AIHA-beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multicentrische volwassen ITP- en AIHA-casusregistratie in Frankrijk, geselecteerd in centra van het Franse Referral Autoimmune Cytopenia Network. Zowel secundaire als tertiaire (verwijs)centra doen mee (N=44).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18+ jaar oud)
  • nieuw gediagnosticeerd voor ITP/AIHA of start van FOSFAMATINIB

Uitsluitingscriteria:

- verzet tegen gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van immuuntrombocytopenie (ITP) en AIHA
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal nieuwe gevallen
Basislijn
Natuurlijke evolutie en gebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up
Duur van de ziekte. Beschrijving van bloedingen, infecties, trombosegebeurtenissen
Basislijn en follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoord
Tijdsspanne: 15 jaar
aantal bloedplaatjes >30 G/L en geen bloeding
15 jaar
Compleet tarief
Tijdsspanne: 15 jaar
aantal bloedplaatjes >30 G/L en geen bloeding
15 jaar
Behandeling lijnen
Tijdsspanne: 15 jaar
% patiënten bij elke behandeling per behandellijn
15 jaar
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 15 jaar
% patiënten met bijwerkingen gemeld door onderzoekers
15 jaar
Bloeden
Tijdsspanne: 15 jaar
% patiënten met bloeding tijdens follow-up
15 jaar
Reddingsbehandeling
Tijdsspanne: 15 jaar
% patiënten bij wie een behandeling is toegevoegd tijdens de blootstelling aan lopende behandeling
15 jaar
Naleving van ITP-managementrichtlijnen.
Tijdsspanne: 15 jaar
Percentage patiënten dat baat heeft gehad bij de aanbevolen onderzoeken om secundaire ITP op te sporen en het percentage patiënten dat baat heeft gehad bij de aanbevolen eerstelijns- en tweedelijnsbehandelingen
15 jaar
Evenementen
Tijdsspanne: 15 jaar
% patiënten met andere belangrijke gebeurtenissen zoals kanker, overlijden, infectie, trombose
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moulis Guillaume, MD PhD, University Hopsital Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/12/0386

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren