学童の虫歯予防におけるフッ化物バーニッシュの有効性

バックグラウンド

齲歯は、社会経済的、食事的、および微生物学的要因が疾患の開始および進行における危険因子として主要な役割を果たす重大な公衆衛生上の問題のままです。 それは幼児の歯痛および入院の最も一般的な原因である。 学童の虫歯は、痛みを引き起こすだけでなく、学校への出席、親の労働時間、子供の食事、遊び、睡眠の能力にも影響を与えます。 したがって、虫歯が存在すると、子供の健康関連の生活の質が大幅に低下します。

エビデンスに基づいた研究によると、口腔の健康予防は費用対効果が高く、子供たちを痛みから守り、学校を休むことができます。したがって、虫歯の発症を防ぐために講じられる対策には、細菌バイオフィルムの制御、食事カウンセリング、フッ化物練り歯磨き、洗口剤が含まれます。 、ワニス、ジェル、フォーム、カゼイン由来の再石灰化ペースト、レジンベース/グラスアイオノマーピットおよび亀裂シーラントの配置。 ) さまざまな研究で虫歯を減らす効果が議論されているため、プロフェッショナルなフッ化物バーニッシュの塗布が一般的になってきました。

フッ化物バーニッシュは、虫歯を減らすために臨床歯科に取り入れられました。 1994 年に FDA によって承認されて以来、米国での使用は徐々に増加しています。 虫歯予防、適用の容易さ、および安全性におけるフッ化物バーニッシュの有効性は、他のタイプの局所フッ化物治療（ジェルやリンスなど）または他の虫歯管理方法よりも優れています. その結果、幼児向けの優れた局所フッ素剤の1つと見なされています。 フッ化物バーニッシュはまた、フッ化物と歯の表面との接触時間を延長して、虫歯を減らします。 その有効成分は、通常 5% のフッ化ナトリウム、または 22,600 ppm のフッ化物です。 また、歯の​​フッ素症のリスクも最小限であるため、最近歯科で多くの注目を集めています.そのアプリケーションのシンプルさは、歯科医院やアウトリーチ歯科サービス、特に幼児やその他の特別なニーズグループでの使用に非常に適しており、実用的です. .

正当化

スリランカでは無料の健康歯科サービスが利用できるにもかかわらず、1983/84 年の全国口腔衛生調査の結果によると、スリランカの 6 歳と 7 歳の学童の虫歯の有病率と重症度は非常に高いレベルにあります。 94/95 および 2002/2003。 有病率は 78% (83/84)、76.4% (94/95)、65.5% (2002/2003) で、dmft は 4.4、4.1、3.6 です。

そのアプリケーションのシンプルさは、歯科医院やアウトリーチ歯科サービス、特に幼児やその他の特別なニーズのあるグループでの使用に非常に適しており、実用的です。

現在のところ、スリランカの人口における歯へのフッ化物バーニッシュ塗布の費用対効果について実施された他の研究はありません。 したがって、この研究の結果は、幼児の歯へのフッ化物バーニッシュ塗布の利点の実施と特定に有益です。

標的

この研究の主な目的は、スリランカの 6 歳から 7 歳までの子供の乳歯、永久切歯、大臼歯の虫歯予防におけるフッ化ナトリウム ワニスの 6 か月に 1 回の塗布の有効性を評価することでした。

具体的な目的は次のとおりです。

1. むし歯と子どもの社会的地位との関連性を明らかにすること（例： 母の学歴、父の学歴、月収など）

メソッド

これは二重盲検無作為対照試験でした。 この研究は、臨床試験レジストリ (NCT02877888) に登録されています。

調査集団は、クルネガラ地区に住む 6 歳から 7 歳の学童でした。 この研究で使用された包含および除外基準は以下に記載されています。 この調査は、クルネガラのマリヤデーヴァ アダルシャ ヴィディヤラヤ校とワヤンバ ロイヤル カレッジで毎年毎月行われました。 サンプルは以下の基準に従って選択されました...

包含基準:

• 少なくとも1本の永久歯が存在する子供。
• 6歳から7歳。 少なくとも 1 本の永久歯が生えている 6 歳未満の子供が研究に登録されました。
• クルネーガラ市議会地域に居住し、水道水を消費しています (飲料水中のフッ化物レベルは類似していると考えられていました)。

除外基準:

• 潰瘍性歯肉炎および口内炎の子供。 （これらの子供たちは治療のために紹介されました。）
• 永久歯がないか、ステンレス製のクラウンのみです。

包含基準と除外基準を満たす学生は、コンピューターで生成された乱数のセットを使用して、4 つのブロックのブロックランダム化を使用して、ワニス (5% フッ化ナトリウム) またはコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 一連の乱数を使用して割り当てシーケンスを作成し、主任調査員が使用する個々の不透明な封筒に入れました。 患者が募集されると、一連の次の封筒が開かれ、学生は指定されたグループに割り当てられました。 すべての無作為化、シーケンス生成、およびグループ割り当て資料の準備は、試験の臨床的側面と直接関係のない第三者によって行われました。

サンプルサイズは、80% の検出力で 5% の齲蝕変化を検出するために、各腕 160 として計算されました。 両方のグループのすべての子供には、虫歯の存在に関連する生活の質を評価するために、事前にテストされた自記式の質問票が提供されました。 さらに、すべての子供たちは、口腔衛生の指示、食事のアドバイス、および専門家によるクリーニングの定期的なう蝕予防措置を受けました。 すべての子供の臨床検査は、研究の開始時と 1 年後と 2 年後に行われました。 両グループの象牙質レベルの齲蝕はすべて、最初に一時的な修復で安定しました。 ワニス群と対照群の両方に、1000ppm のフッ化物練り歯磨きを使用させました。 介入群の子供たちは、2年間の口腔衛生と食事の維持に関するカウンセリングと組み合わせて、6か月ごとの予防後に専門的に適用されるフッ化物バーニッシュを受けました. 対照群は、口腔衛生の維持と食事に関するカウンセリングのみを受けた。

2 年間で、チームは 6 か月間隔で各学校を 4 回訪問し、採用、歯科検診、およびフッ化物ニスの塗布を行いました。 訓練を受けたインタビュアーが、子供たちの口腔衛生習慣と社会人口学的特徴に関するデータを収集しました。 う蝕検査は、International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) を使用して実施されました。

研究された主要な結果は、2 つの研究グループにおける新しい齲蝕の数でした。 学生とインタビュアーは、介入 (ワニスの塗布またはコントロール) を知らされず、この研究で調査された仮説も知らされませんでした。

分析

研究で評価された変数に従って分離された、異なるグループ間の齲蝕の平均数が比較されました。 特定のグループのう蝕の平均数は、特定のグループのう蝕の総数をそのグループの生徒の総数で割ることによって計算されました。 う蝕の数が偏った分布を示したため、マンホイットニーの U 検定を使用してグループを比較しました。 有意水準はpと見なされました

介入の効果は、さまざまなグループの新しい虫歯の平均数によって測定されました。 調査の各時点で、通常のケアと介入群の新しい齲蝕の数が計算されました。 マン・ホイットニーの U 検定を使用して、2 つのグループ間の新しい齲蝕の平均数を比較しました。 う蝕の発生率に対する介入の独立した効果を評価するために、他の要因が制御されている場合、多重線形回帰が適用されました。