氟化物涂漆预防学龄儿童龋齿的效果

背景

龋齿仍然是一个重要的公共卫生问题，社会经济、饮食和微生物因素作为疾病发生和发展的危险因素发挥着重要作用。 它是幼儿牙痛和住院的最常见原因。 学龄儿童的龋齿不仅会导致疼痛，还会影响学校出勤率、父母的工作时间以及儿童的进食、玩耍和睡眠能力。 因此，如果存在龋齿，会显着降低儿童与健康相关的生活质量。

循证研究表明，口腔健康预防具有成本效益，可以使儿童免于疼痛和耽误上学时间。因此，预防龋齿发展的措施可包括细菌生物膜控制、饮食咨询、含氟牙膏、漱口水、清漆、凝胶和泡沫，以及酪蛋白衍生的再矿化膏和放置树脂基/玻璃离聚物窝沟封闭剂。 ) 专业的氟化物清漆应用已变得流行，因为各种研究已经讨论了它在减少龋齿方面的作用。

氟化物清漆被纳入临床牙科以减少龋齿；自 1994 年获得 FDA 批准以来，它在美国的使用逐渐增加。 氟化物清漆在预防龋齿、易于使用和安全方面的有效性使其优于其他类型的局部氟化物治疗（如凝胶和冲洗）或其他龋齿管理方法。 因此，它被认为是适合幼儿的优质外用氟化物药物之一。 涂氟还可以延长氟化物与牙齿表面的接触时间，从而减少龋齿。 它的活性成分通常是 5% 的氟化钠，或 22,600 ppm 的氟化物。 由于氟斑牙的风险也很小，它最近在牙科领域也受到了很多关注。其应用的简单性使其非常适合和实用地用于牙科诊所和外展牙科服务，尤其是幼儿和其他特殊需要群体.

理由

尽管斯里兰卡提供免费健康牙科服务，但根据 1983/84 年全国口腔健康调查结果，斯里兰卡 6 至 7 岁学龄儿童的龋齿患病率和严重程度仍处于非常高的水平， 94/95 和 2002/2003。 患病率为 78% (83/84)、76.4% (94/95) 和 65.5% (2002/2003)，而 dmft 为 4.4、4.1 和 3.6。

其应用的简单性使其非常适用于牙科诊所和外展牙科服务，特别是幼儿和其他特殊需要群体。

迄今为止，还没有其他研究对斯里兰卡人群牙齿上应用氟化物清漆的成本效益进行研究。 因此，该研究结果将有助于实施和识别幼儿牙齿涂氟的优势。

目的

本研究的主要目的是评估斯里兰卡 6 至 7 岁儿童每六个月使用氟化钠清漆预防乳牙、恒切牙和臼齿龋齿的效果。

具体目标是：

1. 找出龋齿与儿童社会地位之间的关系（例如 母亲的教育程度、父亲的教育程度、家庭月收入等）

方法

这是一项双盲、随机对照试验。 该研究已在临床试验注册中心（NCT02877888）注册。

研究人群是居住在 Kurunegala 区的 6 至 7 岁学龄儿童。 研究中使用的纳入和排除标准如下所述。 这项研究是在 Maliyadeva Adarsha Vidyalaya 和 Wayamba Royal college, Kurunegala 逐月进行的。 样本是根据以下标准选择的……

纳入标准：

• 至少有一颗恒牙的儿童。
• 年龄 6 至 7 岁。 如果至少有一颗恒牙萌出，则 6 岁以下的儿童将被纳入研究。
• 居住在 Kurunegala 市政委员会区域并消耗自来水（饮用水中的氟化物含量被认为相似）。

排除标准：

• 患有溃疡性牙龈炎和口腔炎的儿童。 （这些孩子被转诊接受治疗。）
• 没有恒牙或只有不锈钢牙冠。

符合纳入和排除标准的学生被随机分配到清漆组（5% 氟化钠）或对照组，以四人为一组，使用一组计算机生成的随机数。 使用一组随机数来创建分配序列，该分配序列包含在单独的不透明信封中，供首席调查员使用。 当患者被招募时，序列中的下一个信封被打开，学生被分配到指定的组。 所有随机化、序列生成和组分配材料的准备均由与试验临床方面没有直接接触的第三方进行。

样本量计算为每组 160 个，以 80% 的功效检测 5% 的龋齿变化。 为两组中的所有儿童提供了一份自我管理的预测试问卷，以评估与龋齿存在相关的生活质量。 此外，所有儿童都接受了口腔卫生指导、饮食建议和专业清洁等常规防龋措施。 所有儿童的临床检查均在研究开始时以及 1 年和 2 年后进行。 两组牙本质水平的龋均在开始时采用临时修复体稳定。 清漆组和对照组均使用1000ppm的氟化物牙膏。 干预组患儿在每 6 个月预防性治疗后接受专业涂氟，并接受为期 2 年的口腔卫生和饮食保持咨询。 对照组只接受有关保持口腔卫生和饮食方面的辅导。

在两年的时间里，一个团队每隔六个月就对每所学校进行四次访问，以进行招聘、牙科检查和涂氟漆等工作。 训练有素的访谈员收集了有关儿童口腔健康习惯和社会人口特征的数据。 使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 进行龋齿检查。

研究的主要结果是两个研究组中新龋齿的数量。 学生和采访者对干预（清漆应用或控制）视而不见，他们对本研究中调查的假设视而不见。

分析

比较根据研究中评估的变量划分的不同组之间的平均龋齿数。 通过将特定组中的龋齿总数除以该组中的学生总数来计算特定组中的平均龋齿数。 由于龋齿数量呈偏态分布，因此使用 Mann-Whitney U 检验比较各组。 显着性水平被认为是 p

干预效果通过不同组中新龋齿的平均数来衡量。 在调查的每个时间点计算常规护理和干预组的新龋齿数。 使用Mann-Whitney U检验比较两组之间新龋的平均数。 为了评估干预对龋齿发病率的独立影响，在控制其他因素的情况下，应用了多元线性回归。