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食道がんの高齢患者における放射線化学療法 (Chronos)

2016年8月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

高齢食道がん患者における放射線化学療法の第II相

高齢食道がん患者に対する放射線化学療法の第Ⅱ相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食道がんの高齢患者に対する放射線化学療法の第 II 相試験 放射線療法 = 50 Gy、2 Gy/ファン化学療法、アーム シスプラチン = シスプラチン 75mg/m2 J1J22 またはアーム オキサリプラチン = オキサリプラチン 85mg/m2 を 2 週間ごと。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治療に適した75歳以上の食道がん（扁平上皮がんまたは腺がん）の患者

除外基準:

  • 以前の放射線療法
  • 治療に適していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム シスプラチン
シスプラチン 75 mg/2 による 50 Gy の放射線療法 1 日目および 22 日目 (2)
薬：シスプラチン
アーム シスプラチン : 75mg/m2、n 日目*1 および n 日目*22、および放射線療法 50 Gy、2Gy/f
他の名前：
  • アーム シスプラチン
実験的：アーム オキサリプラチン
放射線療法 50Gy オキサリプラチン 85mg/m2 を 2 週間ごとに (6)
薬：オキサリプラチン
85 mg/m2 を 2 週間ごとに 6 回 放射線療法 50 Gy、2Gy/f
他の名前：
  • アーム オキサリプラチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の実現可能性：治療を完了した患者数
時間枠：放射線化学療法終了後6週間
治療を完了した患者数
放射線化学療法終了後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍反応
時間枠：放射線化学療法終了後6週間
治療後6週間での腫瘍評価
放射線化学療法終了後6週間
生活の質
時間枠：放射線化学療法終了後6週間
QLQC30
放射線化学療法終了後6週間
生活の質
時間枠：放射線化学療法終了後6週間
ELD14
放射線化学療法終了後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/2009/79

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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