Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiokjemoterapi hos eldre pasienter med spiserørskreft (Chronos)

22. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fase II av radiokjemoterapi hos eldre pasienter med kreft i spiserøret

Fase II studie av radiokjemoterapi for eldre pasienter med kreft i spiserøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase II studie av radiokjemoterapi for eldre pasienter med spiserørskreft med Radioterapi = 50 Gy, 2Gy/f ans kjemoterapi med 2 armer Cisplatin = Cisplatin 75mg/m2 J1J22 eller arm Oksaliplatin = oksaliplatin 85mg/m2 hver 2. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på 75 år eller eldre med spiserørskreft (plateepitel eller adenokarsinom), skikket til å behandle

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere strålebehandling
  • ikke egnet til å behandle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm Cisplatin
Strålebehandling 50 Gy med cisplatin 75 mg/2 Dag 1 og dag 22 (2)
Legemiddel: Cisplatin
Arm cisplatin: 75mg/m2, dag n*1 og dag n*22, og strålebehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andre navn:
  • Arm Cisplatin
Eksperimentell: Arm Oksaliplatin
Strålebehandling 50Gy Oxaliplatin 85mg/m2 annenhver uke, (6)
Legemiddel: Oksaliplatin
85 mg/m2 annenhver uke, 6 ganger og strålebehandling 50 Gy, 2Gy/f
Andre navn:
  • Arm Oksaliplatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for behandling: Antall pasienter med fullført behandling
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
antall pasienter med fullført behandling
6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumoral respons
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
tumorevaluering 6 uker etter behandlingen
6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
QLQC30
6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi
ELD14
6 uker etter avsluttet radiokjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2009/79

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere